易 資 料 通 告

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執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 84/01 號

歐 洲 聯 盟 （ 歐 盟 ） * ： 有 關 基 因 改 造 生 物 的 指 示

歐 盟 委 員 會 已 公 佈 一 項 規 管 故 意 讓 基 因 改 造 生 物 進 入 環 境 （ 包 括 在 歐 洲 共 同 體 市 場 內 銷 售 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 產 品 ） 的 經 修 訂 指 示 。 本 通 告 英 文 版 附 有 ( pdf 格 式 ) 該 經 修 訂 指 示 （ 2001 年 3 月 12 日 發 出 的 指 示 供 參 2001/18/EC ） ， 以 考 。

2. 該 指 示 闡 明 有 關 讓 基 因 改 造 生 物 進 入 環 境 的 控 制 程 序 ， 以 保 護 人 類 健 康 和 環 境 。 根 據 該 指 示 ， 基 因 改 造 生 物 所 指 的 生 物 （ 人 類 則 除 外 ） 定 義 為 ： 其 基 因 物 質 的 轉 變 並 非 通 過 交 配 及 ／ 或 自 然 重 組 而 自 然 出 現 。 控 制 程 序 的 要 點 如 下 ：

   1. 任 何 人 如 欲 讓 基 因 改 造 生 物 或 基 因 改 造 生 物 組 合 進 入 環 境 ， 必 須 向 受 影 響 地 區 的 成 員 國 有 關 當 局 遞 交 通 知 書 ；

   2. 負 責 人 在 遞 交 有 關 讓 基 因 改 造 生 物 進 入 環 境 的 通 知 書 前 ， 須 進 行 環 境 風 險 評 估 ；

   3. 通 知 書 應 包 含 技 術 檔 案 ， 提 供 進 行 環 境 風 險 評 估 所 需 的 資 料 ；

   4. 有 關 基 因 改 造 生 物 和 含 基 因 改 造 生 物 的 產 品 在 市 場 銷 售 的 通 知 書 ， 亦 應 包 括 監 管 基 因 改 造 生 物 在 市 場 銷 售 後 的 影 響 的 計 劃 ， 基 因 改 造 生 物 產 品 標 籤 建 議 ， 以 及 基 因 改 造 生 物 產 品 包 裝 建 議 ；

   5. 成 員 國 的 有 關 當 局 須 於 日 內 審 閱 收 到 的 通 知 書 並 把 評 估 結 果 告 知 有 關 負 責 人 ， 說 明 可 否 讓 其 通 知 書 內 的 基 因 改 造 生 物 產 品 進 入 環 境 。 准 許 讓 基 因 改 造 生 物 產 品 進 入 環 境 的 最 長 期 限 （ 首 次 准 許 和 繼 後 續 批 准 許 ） 均 為 10 年 ；

   6. 作 為 保 險 措 施 ， 若 成 員 國 根 據 准 許 日 期 後 所 得 的 新 的 或 額 外 的 資 料 認 為 某 種 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 產 品 對 人 類 健 康 或 環 境 構 成 危 險 ， 可 暫 時 限 制 或 禁 止 在 其 地 區 內 使 用 及 ／ 或 銷 售 有 關 的 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 產 品 ； 及

   7. 在 市 場 上 銷 售 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 產 品 的 所 有 階 段 ， 成 員 國 須 採 取 措 施 確 保 能 追 查 到 有 關 產 品 。

3. 該 經 修 訂 指 示 將 於 2002 年 10 月 17 日 起 實 施 ， 介 時 成 員 國 須 把 經 修 訂 指 示 納 入 其 國 家 法 例 ， 而 經 修 訂 指 示 亦 將 在 該 日 期 後 取 代 現 時 規 管 讓 基 因 改 造 生 物 進 入 環 境 的 指 示 （ 指 示 90/220/EEC ） 。

4. 為 了 具 體 列 明 有 關 追 查 和 標 籤 基 因 改 造 生 物 及 基 因 改 造 生 物 衍 生 產 品 的 規 定 ， 歐 盟 委 員 會 已 宣 佈 擬 將 提 出 適 當 的 立 法 建 議 。 本 署 會 把 有 關 進 展 告 知 商 號 。

查 詢

5. 如 對 此 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5684 向 本 人 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

( 翁 旭 萍 代 行 )

2001 年 5 月 11 日

* 歐 盟 成 員 國 為 奧 地 利 、 比 利 時 、 丹 麥 、 芬 蘭 、 法 國 、 德 國 、 希 臘 、 愛 爾 蘭 、 意 大 利 、 盧 森 堡 、 荷 蘭 、 葡 萄 牙 、 西 班 牙 、 瑞 典 及 英 國 。

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。