商 業 資 料 通 告

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檔 案 號 碼 ： EIC 413/3

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 341/2023 號

巴 西 ： 進 口 醫 療 儀 器 的 新 申 報 規 定

巴 西 國 家 衞 生 局 ( 葡 萄 牙 文 為 " Agência Nacional de Vigilância Sanitária " / ANVISA ) 最 近 發 出 新 聞 公 告 ， 提 醒 持 份 者 進 口 醫 療 儀 器 的 新 申 報 規 定 已 於 2023 年 4 月 17 日 生 效 。 相 關 的 新 聞 公 告 ( 葡 萄 牙 文 ) 的 網 頁 為 ： https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-orienta-sobre-protocolo-para-importacao-de-dispositivos-medicos 。

2.有 關 上 述 巴 西 措 施 和 所 涉 及 產 品 的 詳 情 ， 商 號 宜 向 其 巴 西 進 口 商 查 詢 和 ／ 或 參 閱 相 關 的 巴 西 決 議 ( 葡 萄 牙 文 ) 。 決 議 載 列 於 以 下 網 址 ： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%288%29RDC_81_2008_COMP.pdf/c7d32e84-98d9-47ce-9551-7e6f06110830 。

查 詢

3.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 何 錦 螢 女 士 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 莫 蓓 麗 代 行 ）

2023 年 5 月 18 日

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。