商 業 資 料 通 告

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檔 案 號 碼 ： EIC 413/3

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 245/2022 號

巴 西 ： 進 口 及 商 品 化 二 手 和 經 翻 新 的 醫 療 儀 器 的 新 規 例

巴 西 國 家 衛 生 局 ( 葡 萄 牙 文 為 "Agência Nacional de Vigilância Sanitária" /ANVISA ) 發 出 決 議 RDC 第 579/2021 號 ， 公 布 在 2022 年 1 月 1 日 起 生 效 的 有 關 進 口 及 商 品 化 二 手 和 經 翻 新 的 醫 療 儀 器 在 巴 西 使 用 的 新 規 例 。 當 中 的 規 定 包 括 作 專 業 用 途 的 二 手 醫 療 儀 器 必 須 商 品 化 ， 並 附 有 不 可 移 除 的 標 籤 ， 以 方 便 有 關 方 面 追 蹤 該 醫 療 儀 器 ， 及 展 示 ANVISA 的 授 權 號 碼 。 只 有 獲 ANVISA 授 權 的 機 構 方 可 把 這 些 產 品 商 品 化 。

2.有 關 上 述 巴 西 措 施 和 所 涉 及 產 品 的 詳 情 ， 商 號 宜 向 其 巴 西 進 口 商 查 詢 和 ／ 或 參 閱 相 關 的 巴 西 決 議 ( 葡 萄 牙 文 ) 。 決 議 載 列 於 以 下 網 址 ： https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-579-de-25-de-novembro-de-2021-363480054 。

查 詢

3.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 何 錦 螢 女 士 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 馮 素 卿 代 行 ）

2022 年 3 月 24 日

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。