商 業 資 料 通 告

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檔 案 號 碼 ： EIC 111/2/19

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 737/2015 號

美 國 ： 第 三 方 審 計 單 位 ／ 認 證 機 構 認 可 執 行 食 物 安 全 審 核 及 發 出 認 證 的 用 家 付 費 計 劃

美 國 食 品 和 藥 物 管 理 局 （ 管 理 局 ） 刊 登 了 一 項 建 議 規 則 ， 支 持 根 據 《 食 品 和 藥 物 管 理 局 食 品 安 全 現 代 化 法 》 （ 《 現 代 化 法 》 ） 推 出 的 新 計 劃 。 透 過 該 計 劃 ， 進 口 商 可 使 用 由 認 可 認 證 機 構 發 出 的 認 證 ， 透 過 自 願 性 優 質 進 口 商 計 劃 申 請 快 速 覆 核 ， 而 管 理 局 或 會 於 發 現 若 干 食 品 安 全 風 險 時 要 求 進 口 商 提 供 認 證 ， 以 作 為 批 准 食 品 進 入 美 國 的 條 件 。 管 理 局 將 徵 詢 公 眾 對 該 建 議 規 則 的 意 見 ， 至 2015 年 10 月 7 日 為 止 。

背 景

2. 《 現 代 化 法 》 於 2011 年 1 月 4 日 制 定 ， 賦 予 管 理 局 多 個 新 的 重 要 方 法 ， 更 加 確 保 進 口 食 物 的 安 全 。 其 中 一 個 方 法 是 根 據 《 現 代 化 法 》 第 307 條 授 權 新 計 劃 ， 以 供 第 三 方 審 計 及 認 證 合 資 格 外 國 商 號 ， 包 括 符 合 美 國 適 用 規 定 的 已 登 記 外 國 食 品 設 施 。

3. 2013 年 7 月 29 日 ， 管 理 局 於 聯 邦 登 記 冊 刊 登 了 一 項 建 議 規 則 徵 詢 公 眾 意 見 ， 內 容 是 管 理 局 將 接 納 檢 定 機 構 對 認 可 認 證 機 構 作 出 認 證 ， 除 了 一 些 有 限 情 況 ， 機 構 可 直 接 對 認 可 認 證 機 構 作 出 認 證 。 該 建 議 包 括 參 與 該 管 理 局 計 劃 的 檢 定 機 構 在 認 證 和 規 定 上 必 須 符 合 的 資 格 要 求 ， 以 及 參 與 該 管 理 局 計 劃 的 認 可 認 證 機 構 在 認 證 和 規 定 上 必 須 符 合 的 資 格 要 求 。

詳 情

4. 管 理 局 現 建 議 (1) 修 訂 於 7 月 23 日 所 提 出 關 乎 第 三 方 審 計 單 位 及 認 證 機 構 執 行 審 核 合 資 格 外 國 商 號 的 食 物 安 全 的 建 議 規 則 （ 包 括 已 登 記 的 外 國 食 品 設 施 ） 和 發 出 食 品 及 設 施 認 證 ， 以 及 (2) 訂 立 償 款 （ 用 家 付 費 ） 計 劃 ， 以 評 估 費 用 、 要 求 用 家 對 設 立 和 管 理 第 三 方 審 計 單 位 認 可 系 統 已 完 成 的 工 作 償 款 。 該 用 家 付 費 建 議 包 括 訂 定 繳 付 用 家 費 用 者 的 條 文 、 用 家 費 用 的 計 算 方 法 、 管 理 局 就 周 年 費 用 向 公 眾 發 出 的 通 知 、 用 家 費 用 收 款 方 法 以 及 不 繳 付 用 家 費 用 所 引 致 的 後 果 。

5. 2013 年 7 月 推 出 的 建 議 規 則 公 眾 咨 詢 期 已 於 2014 年 1 月 27 日 結 束 ， 而 管 理 局 現 正 制 定 最 終 規 則 。 由 於 新 的 用 家 費 用 建 議 規 則 是 根 據 第 三 方 審 計 單 位 認 可 的 建 議 規 則 而 制 定 ， 因 此 新 用 家 費 用 建 議 規 則 將 與 經 落 實 的 第 三 方 審 計 單 位 認 可 最 終 規 則 保 持 一 致 。

6. 如 有 意 見 ， 可 透 過 電 子 方 式 於 聯 邦 電 子 規 則 制 定 網 站 (Federal eRulemaking Portal) 提 交 ， 網 址 為 http://www.regulations.gov。 有 關 用 家 付 費 計 劃 的 進 一 步 詳 情 ， 請 參 閱 相 關 聯 邦 登 記 冊 通 告 ， 網 址 如 下 ： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-07-24/pdf/2015-18141.pdf。

查 詢

7. 如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 劉 均 源 先 生 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 劉 巧 萍 代 行 ）

2015 年 7 月 29 日

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。