商 業 資 料 通 告

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檔 案 號 碼 ： EIC 411/2

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 271/2015 號

阿 根 廷 ： 藥 用 品 的 追 查 系 統

阿 根 廷 國 家 藥 物 、 食 品 及 醫 療 科 技 管 理 局 ( "Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica"/ANMAT( 西 班 牙 文 )) 於 2015 年 1 月 26 日 發 出 法 令 第 963/2015 號 ， 由 2015 年 3 月 1 日 起 實 施 藥 用 品 的 追 查 系 統 。 該 追 查 系 統 涵 蓋 所 有 含 有 開 列 於 法 令 第 963/2015 號 附 件 I 的 藥 品 活 性 成 分 的 藥 用 品 ， 不 論 它 們 是 否 已 註 冊 或 將 會 註 冊 ， 及 是 否 用 作 一 般 藥 品 或 是 與 其 他 藥 品 活 性 成 分 有 關 。

2. 持 有 藥 用 品 證 書 的 實 驗 室 ， 必 須 在 每 件 藥 用 品 的 包 裝 上 包 含 一 個 裝 置 ， 可 儲 存 按 照 GS1 建 議 的 獨 一 代 碼 ， 包 括 ：

• 產 品 的 商 業 編 碼 ( 國 際 貨 品 編 碼 ) ；
• 一 個 最 多 20 個 字 母 數 字 的 序 號 ；
• 產 品 批 次 編 號 ； 以 及
• 到 期 日 。
   

無 論 所 用 的 裝 置 為 何 ， 所 有 必 須 的 資 料 必 須 以 人 類 可 讀 的 格 式 提 供 。

3. 有 關 詳 情 ， 商 號 宜 向 其 阿 根 廷 進 口 商 查 詢 和 ／ 或 參 閱 相 關 的 阿 根 廷 法 令 ( 西 班 牙 文 ) ： http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/240000-244999/241473/norma.htm。

查 詢

4. 如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 劉 均 源 先 生 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 鄭 芷 恪 代 行 ）

2015 年 4 月 20 日

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。