商 業 資 料 通 告

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檔 號 ： EIC 413/2

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 508/2014 號

巴 西 ： 停 止 進 口 藥 品 的 預 先 通 知

巴 西 的 國 家 衛 生 監 督 局 ( "Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria" （ 葡 萄 牙 文 ）/ANVISA ) 於 2014 年 4 月 14 日 發 出 決 議 第 18/2014 號 ， 規 定 藥 品 生 產 商 和 進 口 商 須 在 停 產 及 停 止 進 口 藥 品 前 發 出 預 先 通 知 ， 並 即 時 生 效 。

2. 生 產 商 和 進 口 商 須 在 暫 時 或 永 久 停 止 生 產 或 進 口 藥 品 前 ， 給 予 國 家 衛 生 監 督 局 180 天 的 預 先 通 知 。 若 停 產 或 停 止 進 口 會 引 致 巴 西 市 場 的 短 缺 ， 則 須 給 予 最 少 12 個 月 的 預 先 通 知 。 若 停 產 或 停 止 進 口 是 非 預 料 之 內 ， 生 產 商 和 進 口 商 須 在 72 小 時 內 通 知 國 家 衛 生 監 督 局 。

3.有 關 詳 情 ， 商 號 宜 向 其 巴 西 進 口 商 查 詢 和 ／ 或 參 閱 上 述 巴 西 政 府 決 議 （ 葡 萄 牙 文 ） ：
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=09/04/2014&jornal=1&pagina=58&totalArquivos=120 。

查 詢

4.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 劉 均 源 先 生 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 鄭 芷 恪 代 行 ）

2014 年 5 月 29 日

註 : 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。