商 業 資 料 通 告

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檔 號 : EIC 426/2

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 796/2013 號

墨 西 哥 ： 藥 品 的 新 優 良 製 造 規 範

墨 西 哥 衛 生 部 最 近 就 具 治 療 、 預 防 或 康 復 果 效 的 藥 品 發 出 新 的 強 制 性 優 良 製 造 規 範 NOM-059-SSA1-2013 。

詳 情

2.該 規 例 規 定 的 範 疇 包 括 文 件 手 續 、 品 質 管 理 系 統 、 人 事 管 理 、 設 施 及 設 備 、 評 審 及 資 歷 、 生 產 系 統 、 報 表 、 成 品 的 發 行 、 品 質 控 制 、 產 品 回 收 、 分 包 商 、 及 渣 滓 棄 置 點 。 這 些 技 術 規 定 將 於 2014 年 1 月 18 日 生 效 ， 但 與 生 物 及 生 物 科 技 有 關 的 條 文 則 由 2013 年 9 月 16 日 起 實 施 。

3有 關 詳 情 請 參 閱 相 關 的 官 方 公 告 （ 西 班 牙 文 ） ， 網 址 如 下 ： http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5307536&fecha=22/07/2013。

查 詢

4.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 ， 請 致 電 2398 5682 向 下 開 署 名 人 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長
 

（ 吳 蓓 華 代 行 ）

2013 年 10 月 2 日

註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。