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香港特別行政區政府 工業貿易署
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商 業 資 料 通 告

二 十 四 小 時 查 詢 熱 線 : 23 922 922

電 郵 : enquiry@tid.gov.hk

檔 號 : EIC 411/2

執 事 先 生 :

商 業 資 料 通 告 第 702/2013 號

阿 根 廷 : 醫 療 設 備 及 體 外 診 斷 設 備 優 良 製 造 規 範 的 技 術 規 例

南 方 共 同 市 場 1  於 2011 年 11 月 發 出 南 方 共 同 市 場 決 議 第 20/2011 號 , 就 醫 療 設 備 及 體 外 診 斷 設 備 優 良 製 造 規 範 在 設 計 、 採 購 、 製 造 、 包 裝 、 標 籤 、 貯 存 、 分 發 、 安 裝 和 技 術 支 援 等 方 面 使 用 的 方 法 和 監 控 , 訂 立 技 術 規 例 。 阿 根 廷 政 府 於 2013 年 6 月 7 日 發 出 法 令 第 3266/2013 號 , 把 該 南 方 共 同 市 場 決 議 納 入 其 國 家 法 例 。

2.有 關 優 良 製 造 規 範 的 技 術 規 例 包 括 質 量 制 度 、 質 量 文 件 和 記 錄 、 設 計 監 控 和 產 品 主 要 記 錄 、 加 工 和 產 品 監 控 、 處 理 、 貯 存 、 分 發 和 可 追 查 性 、 補 救 和 預 防 行 動 、 安 裝 和 技 術 支 援 , 以 及 技 術 統 計 的 一 般 規 定 的 條 文 。

3. 有 關 詳 情 , 商 號 宜 向 其 阿 根 廷 進 口 商 查 詢 和 / 或 於 以 下 網 址 參 閱 上 述 阿 根 廷 法 令 ( 西 班 牙 文 ): http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/215000-219999/216083/norma.htm 。

查 詢

4.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 , 請 致 電 2398 5405 向 鄧 小 賢 女 士 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

( 鄭 芷 恪 代 行 )

2013 年 8 月 30 日

1 南 方 共 同 市 場 包 括 阿 根 廷 、 巴 西 、 巴 拉 圭 、 烏 拉 圭 和 委 內 瑞 拉 。

: 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 , 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 , 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。