商 业 资 料 通 告

二 十 四 小 时 查 询 热 线 :23 922 922

电 邮 :enquiry@tid.gov.hk

档 号 ： EIC 230/6/14

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 302/2008 号

欧 洲 联 盟 （ 欧 盟 ） * ： 关 于 物 品 中 的 物 质 的 规 定

本 署 曾 於 2008 年 4 月 30 日 发 出 商 业 资 料 通 告 第 254/2008 号 。 其 後 ， 欧 洲 化 学 品 管 理 局 (ECHA) 於 最 近 公 布 一 份 指 引 文 件 。 该 文 件 载 列 了 有 关 REACH 法 规 下 ， 对 物 品 中 的 物 质 所 实 施 的 规 定 。 该 文 件 可 透 过 以 下 连 结 浏 览 ： http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm 。

详 情

2. 自 REACH 法 规 於 2006 年 12 月 通 过 後 ， 业 界 已 就 怎 样 决 定 物 质 属 " 物 品 中 的 物 质 " 或 是 " 容 器 中 ／ 容 纳 物 料 中 的 物 质 " 作 出 讨 论 。 例 如 ， 欧 洲 委 员 会 原 本 曾 举 油 墨 盒 为 物 品 中 的 物 质 的 例 子 ， 但 其 後 却 有 争 议 认 为 ， 油 墨 盒 的 主 要 功 用 是 由 油 墨 的 化 学 特 质 而 非 墨 盒 所 决 定 ， 所 以 应 把 油 墨 视 作 物 质 ， 而 墨 盒 只 是 容 器 。 为 此 ， ECHA 公 布 了 上 述 指 引 文 件 ， 为 " 物 品 中 的 物 质 " 和 " 容 器 中 ／ 容 纳 物 料 中 的 物 质 " 提 供 一 个 清 晰 定 义 。

定 义

3. 根 据 该 份 指 引 文 件 ， 物 品 是 指 在 生 产 过 程 中 获 赋 予 特 设 形 状 、 外 观 或 设 计 的 物 件 ， 而 与 化 学 品 成 分 相 比 ， 其 功 用 取 决 於 形 状 、 外 观 或 设 计 的 因 素 较 多 。 把 物 质 加 於 物 品 内 ， 可 赋 予 物 品 若 干 特 质 。 例 如 ， 以 香 味 擦 字 橡 皮 而 言 ， 擦 字 橡 皮 本 身 决 定 了 其 主 要 功 用 ， 而 加 入 香 料 物 质 则 给 予 橡 皮 特 殊 气 味 。 这 些 香 料 物 质 为 " 物 品 中 的 物 质 " 。
    
4. 就 此 而 言 ， 由 於 油 墨 盒 的 功 用 是 取 决 於 油 墨 而 非 墨 盒 ， 而 墨 盒 只 是 具 有 提 升 打 印 质 素 的 容 器 ， 因 此 油 墨 盒 内 的 油 墨 目 前 已 分 类 为 " 容 器 中 的 物 质 " 。 另 一 例 子 是 清 洁 湿 巾 ， 内 里 的 清 洁 液 决 定 了 该 产 品 的 功 用 ， 而 湿 巾 本 身 只 是 " 容 纳 物 料 " 。 有 关 怎 样 分 辨 物 品 中 的 物 质 与 容 器 ／ 容 纳 物 料 中 的 物 质 ， 请 参 阅 该 份 指 引 文 件 的 第 三 章 。

责 任

5. 在 " 品 中 的 物 质 " 方 面 ， 欧 盟 的 生 产 商 或 出 口 商 有 以 下 的 责 任 ：
   1. 注 册

      如 符 合 以 下 条 件 ， 须 预 先 注 册 / 注 册 有 关 的 物 品 中 的 物 质 ：

      • 该 物 质 在 正 常 和 理 应 能 预 知 的 条 件 下 使 用 时 预 计 会 被 释 放 ； 以 及
         
      • 该 物 质 存 在 於 该 等 物 品 的 数 量 为 每 年 每 个 生 产 商 或 进 口 商 超 过 1 吨 。

      除 非 该 物 质 已 就 该 用 途 业 经 注 册 。

   2. 通 知

      如 物 品 含 有 高 度 关 注 物 质 （ SVHC ） ** 的 数 量 为 每 年 每 个 生 产 商 或 进 口 商 超 过 1 吨 ， 而 按 重 量 计 算 物 质 浓 度 高 於 0.1% ， 须 就 该 物 品 中 的 物 质 通 知 当 局 。 除 非 ：

      • 该 种 SVHC 已 就 该 用 途 业 经 注 册 ； 以 及
         
      • 在 正 常 和 合 理 的 情 况 下 使 用 （ 包 括 弃 置 ） ， 该 SVHC 不 会 影 响 到 人 类 或 环 境 。
   3. 供 应 链 的 资 讯

      如 物 品 含 有 SVHC ， 而 按 重 量 计 算 SVHC 浓 度 高 於 0.1% ， 有 关 物 品 的 制 造 商 、 进 口 商 与 供 应 商 须 向 物 品 的 接 收 者 提 供 （ 或 按 要 求 向 消 费 者 提 供 ） 足 够 资 料 ， 以 供 安 全 使 用 该 物 品 。

   4. 限 制

      遵 守 REACH 法 规 附 件 XVII 所 载 的 限 制 而 使 用 相 关 的 化 学 品 。

6. 至 於 " 容 器 ／ 容 纳 物 料 中 的 物 质 " ， 有 关 的 REACH 规 定 大 致 与 单 独 运 用 或 含 於 制 剂 内 的 物 质 的 规 定 相 同 。 有 关 规 定 如 下 ：
   1. 注 册

      根 据 吨 位 规 定 和 时 限 而 预 先 注 册 / 注 册 该 等 物 质 。 已 就 该 用 途 业 经 注 册 的 物 质 并 无 豁 免 。

   2. 批 准

      使 用 或 在 市 场 出 售 SVHC 必 须 得 到 批 准 。 如 申 请 人 能 够 证 明 使 用 该 物 质 的 危 害 可 充 分 受 到 控 制 ， 又 或 该 物 质 为 社 会 经 济 带 来 的 好 处 远 超 於 危 害 ， 而 且 没 有 适 合 的 物 质 或 程 序 可 以 取 代 ， 有 关 物 质 便 会 获 得 批 准 。

   3. 供 应 链 的 资 讯

      倘 若 符 合 以 下 情 况 ， 向 物 质 或 制 剂 的 接 受 者 ， 提 供 依 照 该 规 例 附 件 II 开 列 的 格 式 编 制 的 安 全 数 据 资 料 。

      • 根 据 指 令 67/548/EC 或 1999/45/EC ， 物 质 或 制 剂 被 分 类 为 危 险 ； 或
      • 根 据 该 规 例 附 件 XIII 开 列 的 准 则 ， 物 质 被 分 类 为 持 久 存 留 、 生 物 积 聚 和 毒 性 或 永 久 存 留 和 高 度 生 物 积 聚 ； 或
      • 物 质 须 获 得 批 准 。
   4. 限 制

      遵 守 REACH 法 规 附 件 XVII 所 载 的 限 制 而 使 用 相 关 的 化 学 品 。

   5. 分 类 和 标 签 目 录

      遵 守 REACH 法 规 标 题 XI 所 载 的 分 类 和 标 签 目 录 规 定 。

7. 欧 盟 进 口 商 或 会 要 求 本 港 的 制 造 商 和 出 口 商 或 其 所 委 聘 的 " 单 一 代 表 " ， 提 供 资 料 以 履 行 REACH 法 规 的 责 任 。 有 关 人 士 可 使 用 ECHA 网 站 的 REACH 导 引 （ Navigator ） 工 具 （ http://reach.jrc.it/navigator_en.htm ） 以 确 认 所 有 相 关 规 定 ， 以 及 浏 览 本 署 的 REACH 网 页 （ http://www.tid.gov.hk/english/trade_relations/eu_reach.html ） 查 阅 其 他 资 料 。

查 询

8. 如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5684 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 吴 兆 文 代 行 ）

2008 年 6 月 3 日

* 欧 盟 成 员 国 为 奥 地 利 、 比 利 时 、 保 加 利 亚 、 塞 浦 路 斯 、 捷 克 共 和 国 、 丹 麦 、 爱 沙 尼 亚 、 芬 兰 、 法 国 、 德 国 、 希 腊 、 匈 牙 利 、 爱 尔 兰 、 意 大 利 、 拉 脱 维 亚 、 立 陶 宛 、 卢 森 堡 、 马 耳 他 、 荷 兰 、 波 兰 、 葡 萄 牙 、 罗 马 尼 亚 、 斯 洛 伐 克 、 斯 洛 文 尼 亚 、 西 班 牙 、 瑞 典 及 英 国 。

**  包 括 致 癌 、 诱 变 或 危 害 生 育 （ CMR ） ； 持 久 存 留 、 生 物 积 聚 和 毒 性 （ PBT ） 和 永 久 存 留 和 高 度 生 物 积 聚 （ vPvB ） ， 的 类 别 1 和 类 别 2 物 质 ， 以 及 对 人 类 或 环 境 构 成 严 重 影 响 的 物 质 。 暂 拟 的 SVHC 名 单 将 於 2009 年 6 月 1 日 公 布 。