商 业 资 料 通 告

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执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 1074/2015 号

中 国 内 地 ： 关 于 执 行 医 疗 器 械 和 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 有 关 问 题 的 通 知

国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 於 2015 年 11 月 4 日 发 布 关 于 执 行 医 疗 器 械 和 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 有 关 问 题 的 通 知 。 有 关 通 知 详 列 於 附 录 ( pdf 格 式 ) 。

2.有 关 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 及 《 体 外 诊 断 试 剂 注 册 管 理 办 法 》 的 详 情 ， 请 参 阅 本 署 於 2014 年 8 月 6 日 发 出 的 商 业 资 料 通 告 第 717/2014 号 及 第 718/2014 号 。

查 询

3.如 对 此 通 告 所 述 文 件 的 内 容 有 任 何 疑 问 ， 请 直 接 向 内 地 发 布 有 关 文 件 的 部 门 查 询 。 对 此 通 告 的 其 他 问 题 ， 可 向 本 署 陈 兆 雯 女 士 （ 电 话 ： 2398 5444 ） 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

( 周 恩 珊 代 行 )

随 附 录 ( pdf 格 式 )

2015 年 11 月 10 日