商 业 资 料 通 告

二 十 四 小 时 查 询 热 线 ： 23 922 922

电 邮 ： enquiry@tid.gov.hk

档 案 号 码 ： EIC 413/3

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 84/2024 号

巴 西 ： 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 更 新 的 规 定

巴 西 国 家 卫 生 局 ( 葡 萄 牙 文 为 " Agência Nacional de Vigilância Sanitária " / ANVISA ) 发 出 合 议 董 事 会 决 议 第 830/2023 号 ， 更 新 体 外 诊 断 医 疗 仪 器 的 规 定 。 更 新 的 规 定 将 由 2024 年 6 月 1 日 生 效 。

2.有 关 详 情 ， 商 号 宜 向 其 巴 西 进 口 商 查 询 和 ／ 或 参 阅 有 关 的 巴 西 决 议 及 新 闻 公 告 ( 葡 萄 牙 文 ) 。 决 议 及 新 闻 公 告 载 于 以 下 网 址 ：

决 议 第 830/2023 号 ：
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5673188/RDC_830_2023_.pdf/0dcc96d1-7bfa-4a01-9e33-69676fd1eba9

新 闻 公 告 ：
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-atualiza-regras-sobre-dispositivos-medicos-para-diagnostico-in-vitro

查 询

3.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5405 向 何 锦 萤 女 士 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 莫 蓓 丽 代 行 ）

2024 年 1 月 18 日

注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。