商 业 资 料 通 告

二 十 四 小 时 查 询 热 线 ： 23 922 922

电 邮 ： enquiry@tid.gov.hk

档 案 号 码 ： EIC 413/3

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 245/2022 号

巴 西 ： 进 口 及 商 品 化 二 手 和 经 翻 新 的 医 疗 仪 器 的 新 规 例

巴 西 国 家 卫 生 局 ( 葡 萄 牙 文 为 "Agência Nacional de Vigilância Sanitária" /ANVISA ) 发 出 决 议 RDC 第 579/2021 号 ， 公 布 在 2022 年 1 月 1 日 起 生 效 的 有 关 进 口 及 商 品 化 二 手 和 经 翻 新 的 医 疗 仪 器 在 巴 西 使 用 的 新 规 例 。 当 中 的 规 定 包 括 作 专 业 用 途 的 二 手 医 疗 仪 器 必 须 商 品 化 ， 并 附 有 不 可 移 除 的 标 签 ， 以 方 便 有 关 方 面 追 踪 该 医 疗 仪 器 ， 及 展 示 ANVISA 的 授 权 号 码 。 只 有 获 ANVISA 授 权 的 机 构 方 可 把 这 些 产 品 商 品 化 。

2.有 关 上 述 巴 西 措 施 和 所 涉 及 产 品 的 详 情 ， 商 号 宜 向 其 巴 西 进 口 商 查 询 和 ／ 或 参 阅 相 关 的 巴 西 决 议 ( 葡 萄 牙 文 ) 。 决 议 载 列 于 以 下 网 址 ： https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-579-de-25-de-novembro-de-2021-363480054 。

查 询

3.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5405 向 何 锦 萤 女 士 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 冯 素 卿 代 行 ）

2022 年 3 月 24 日

注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。