商 业 资 料 通 告

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档 号 : EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 692/2014 号

美 国 ： 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 就 受 规 管 产 品 使 用 纳 米 技 术 作 出 的 新 指 引

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 在 2014 年 6 月 27 日 的 联 邦 登 记 册 刊 登 三 项 最 终 指 引 ， 分 别 称 为 " 业 界 指 引 ： 考 虑 是 否 在 食 品 和 药 物 管 理 局 的 受 规 管 产 品 中 应 用 纳 米 技 术 " 、 " 业 界 指 引 ： 化 妆 品 中 纳 米 物 料 的 安 全 性 " 以 及 " 业 界 指 引 ： 评 估 主 要 制 作 工 序 转 变 的 效 果 ， 包 括 涉 及 食 品 成 分 及 接 触 食 品 物 质 （ 包 括 属 色 素 添 加 剂 的 食 品 成 分 ） 的 安 全 性 及 规 管 情 况 的 新 兴 技 术 " 。 相 关 的 联 邦 登 记 册 公 告 可 於 以 下 网 址 浏 览 ：

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15033.pdf,
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15032.pdf； 及
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15031.pdf。

详 情

2.该 等 指 引 为 业 界 就 受 食 品 和 药 物 管 理 局 规 管 的 产 品 使 用 纳 米 技 术 提 供 更 清 晰 的 规 管 指 引 。 第 一 项 最 终 指 引 介 绍 该 局 对 所 有 受 其 规 管 的 产 品 采 取 的 整 体 方 针 ， 而 其 他 两 项 最 终 指 引 则 对 化 妆 品 及 食 品 的 各 方 面 提 供 特 定 指 引 。 该 等 指 引 载 於 食 品 和 药 物 管 理 局 的 网 址 ：
http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/Nanotechnology/default.htm 。

查 询

3.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5405 向 刘 均 源 先 生 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 刘 巧 萍 代 行 ）
2014 年 7 月 25 日

注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。