商 业 资 料 通 告

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档 号 ： EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 462/2011 号

美 国 ： 重 新 巡 查 本 土 及 海 外 食 品 设 施 、 回 收 及 重 新 巡 查 进 口 商 的 2012 财 政 年 度 使 用 者 收 费

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 ( 食 品 和 药 物 管 理 局 ) 於 2011 年 8 月 1 日 在 联 邦 登 记 册 刋 登 公 告 ， 根 据 经 《 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 食 品 安 全 现 代 化 法 》 (the FDA Food Safety Modernization Act)( 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 ) 修 订 的 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 (the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) 的 规 定 ， 宣 布 对 若 干 本 土 及 海 外 食 品 设 施 进 行 的 重 新 巡 查 、 对 未 有 遵 守 回 收 令 及 对 进 口 商 进 行 的 重 新 巡 查 的 2012 财 政 年 度 的 收 费 。 有 关 收 费 的 生 效 日 期 为 2011 年 10 月 1 日 至 2012 年 9 月 30 日 。 该 联 邦 登 记 册 公 告 可 於 以 下 网 址 浏 览 ：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19331.pdf 。

详 情

2.《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 授 权 食 品 和 药 物 管 理 局 ， 根 据 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 第 743 条 ， 评 估 和 向 使 用 者 收 取 三 种 不 同 费 用 ， 以 完 全 收 回 以 下 活 动 的 开 支 ∶ (i) 重 新 巡 查 若 干 本 土 及 海 外 食 品 设 施 ； (ii) 未 有 遵 守 回 收 令 ； 以 及 (iii) 重 新 巡 查 若 干 进 口 商 。 食 品 和 药 物 管 理 局 计 及 2010 财 政 年 度 的 员 工 成 本 及 通 胀 因 素 ， 宣 布 2012 财 政 年 度 上 述 活 动 的 收 费 分 别 为 ： 如 无 需 前 赴 海 外 ， 每 小 时 224 美 元 ； 以 及 如 需 前 赴 海 外 ， 每 小 时 335 美 元 。 有 关 收 费 由 2011 年 10 月 1 日 起 生 效 ， 并 有 效 至 2012 年 9 月 30 日 。 就 重 新 巡 查 海 外 食 品 设 施 而 言 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 将 会 向 海 外 食 品 设 施 的 美 国 代 理 人 发 出 收 费 发 票 ， 该 美 国 代 理 人 须 负 责 缴 付 有 关 收 费 。 关 于 收 费 的 评 估 及 其 他 详 情 ， 请 参 阅 上 述 联 邦 登 记 册 公 告 。 食 品 和 药 物 管 理 局 现 正 就 使 用 者 收 费 徵 询 意 见 ， 并 拟 在 实 施 2013 财 政 年 度 收 费 时 ， 考 虑 有 关 意 见 。 有 关 人 士 可 於 2011 年 10 月 31 日 或 之 前 向 食 品 和 药 物 管 理 局 提 出 意 见 。

3.此 外 ， 美 国 国 会 已 指 令 食 品 和 药 物 管 理 局 在 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 生 效 後 的 180 天 内 ， 就 收 费 金 额 对 小 型 企 业 所 造 成 的 负 担 发 出 建 议 指 引 。 就 此 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 同 日 在 联 邦 登 记 册 刋 登 公 告 徵 询 公 众 意 见 ， 就 为 小 型 企 业 减 低 收 费 或 作 其 他 安 排 是 否 恰 当 ， 以 及 如 认 为 为 小 型 企 业 减 低 收 费 或 作 其 他 安 排 属 恰 当 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 应 在 各 方 面 考 虑 何 种 因 素 。 食 品 和 药 物 管 理 局 亦 正 就 如 何 界 定 和 辨 认 小 型 企 业 徵 询 公 众 意 见 。 有 关 方 面 须 於 2011 年 10 月 17 日 或 之 前 ， 向 食 品 和 药 物 管 理 局 提 出 意 见 及 相 关 资 料 。 该 联 邦 登 记 册 公 告 可 於 以 下 网 址 浏 览 ：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf 。

4.食 品 和 药 物 管 理 局 已 更 新 载 於 其 指 定 的 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 网 站 内 的 常 见 问 题 ， 加 入 有 关 2012 财 政 年 度 的 使 用 者 收 费 的 问 题 。 有 关 的 常 见 问 题 载 於 ∶
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm247559.htm#fees 。 有 关 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 的 最 新 资 料 ， 请 浏 覧 食 品 和 药 物 管 理 局 的 网 站 ∶ http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/default.htm 。 商 号 亦 宜 向 美 国 进 口 商 查 询 ， 务 求 符 合 所 需 规 定 。

查 询

5.如 对 此 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 陈 芷 岚 代 行 ）

2011 年 8 月 2 日