商 业 资 料 通 告

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档 案 号 码 ： EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 43/2010 号

美 国 ： 双 酚 A 用 於 接 触 食 品 用 途 的 最 新 资 讯

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 （ 食 品 和 药 物 管 理 局 ） 最 近 在 其 网 站 刊 载 一 份 标 题 为 《 双 酚 A 用 於 接 触 食 品 用 途 的 最 新 资 讯 》 （ Update on Bisphenol A for Use in Food Contact Application ） 的 文 件 ， 就 当 局 目 前 对 双 酚 A 的 看 法 、 中 期 公 共 卫 生 建 议 ， 以 及 双 酚 A 的 规 管 框 架 ， 提 供 最 新 资 料 。 该 文 件 副 本 (pdf 格 式 ) 载 於 本 通 告 英 文 版 ， 以 供 参 考 。

详 情

2. 双 酚 A 属 工 业 用 化 学 品 ， 广 泛 用 於 消 费 品 上 ， 包 括 循 环 再 用 水 瓶 和 婴 儿 奶 瓶 。 双 酚 A 亦 是 环 氧 树 脂 的 成 分 ， 用 作 食 物 和 饮 品 金 属 罐 的 保 护 内 层 。 双 酚 A 用 作 间 接 食 物 添 加 剂 或 接 触 食 品 物 质 的 上 述 用 途 ， 在 推 出 市 面 前 须 获 食 品 和 药 物 管 理 局 许 可 。 近 年 ， 大 众 对 双 酚 A 的 安 全 表 示 关 注 。 食 品 和 药 物 管 理 局 於 2008 年 8 月 公 布 一 份 报 告 草 拟 文 本 ， 发 现 双 酚 A 仍 属 安 全 的 接 触 食 品 物 质 。 食 品 和 药 物 管 理 局 於 2010 年 1 月 15 日 公 布 有 关 双 酚 A 的 中 期 汇 报 ， 提 供 当 局 目 前 对 双 酚 A 的 看 法 、 中 期 公 共 卫 生 建 议 ， 以 及 双 酚 A 规 管 框 架 等 资 料 。

目 前 对 双 酚 A 的 看 法

3. 食 品 和 药 物 管 理 局 在 中 期 汇 报 文 件 中 表 示 ， 直 至 现 时 为 止 ， 采 用 毒 物 标 准 测 试 的 研 究 均 证 实 ， 人 类 目 前 低 剂 量 接 触 双 酚 A 仍 属 安 全 。 然 而 ， 近 期 研 究 采 用 崭 新 方 法 测 试 双 酚 A 的 微 细 影 响 ， 鑑 於 有 关 结 果 ， 美 国 国 家 卫 生 院 辖 下 的 美 国 国 家 毒 理 学 计 划 与 食 品 和 药 物 管 理 局 亦 就 双 酚 A 对 胎 儿 、 幼 儿 和 小 童 的 脑 部 、 行 为 和 前 列 腺 的 潜 在 影 响 感 到 关 注 。 食 品 和 药 物 管 理 局 的 国 家 毒 物 学 研 究 中 心 和 美 国 国 家 毒 理 学 计 划 正 携 手 深 入 研 究 ， 就 双 酚 A 使 用 风 险 的 关 键 问 题 寻 求 答 案 和 释 除 当 中 疑 问 。

中 期 公 共 卫 生 建 议

4. 在 这 过 渡 阶 段 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 支 持 采 取 合 理 措 施 ， 以 减 低 幼 儿 从 食 物 供 应 中 接 触 双 酚 A 的 机 会 ， 例 如 （ i ） 支 持 业 界 停 止 为 美 国 市 场 制 造 含 双 酚 A 的 婴 儿 奶 瓶 和 幼 儿 喂 食 杯 的 行 动 ； （ ii ） 协 助 研 究 婴 儿 配 方 奶 粉 罐 内 层 的 双 酚 A 替 代 物 ； 以 及 （ iii ） 支 持 取 代 其 他 食 物 罐 内 层 的 双 酚 A 和 减 低 其 用 量 的 工 作 。
   
   

5. 此 外 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 将 （ i ） 与 业 界 合 作 ， 对 能 够 减 低 其 他 人 士 接 触 双 酚 A 的 制 造 方 式 和 替 代 物 质 作 出 支 援 和 评 估 ； （ ii ） 就 有 关 双 酚 A 的 技 术 问 题 进 一 步 寻 求 公 众 和 外 部 意 见 ； 以 及 （ iii ） 对 美 国 卫 生 与 公 众 服 务 署 就 减 低 幼 儿 接 触 双 酚 A 所 提 出 的 喂 哺 和 食 物 准 备 建 议 表 示 支 持 。
   

双 酚 A 的 规 管 框 架

6. 双 酚 A 现 时 的 接 触 食 品 用 途 是 於 1960 年 代 获 得 许 可 。 食 物 添 加 剂 一 经 批 核 ， 任 何 食 物 或 食 物 包 装 制 造 商 便 可 根 据 有 关 规 例 使 用 该 项 食 物 添 加 剂 ， 并 无 须 就 此 通 知 食 品 和 药 物 管 理 局 。 鑑 於 大 众 对 双 酚 A 及 其 安 全 性 的 持 续 评 估 和 研 究 感 到 关 注 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 支 持 以 更 健 全 的 规 管 框 架 监 管 双 酚 A 。
   
   

7. 食 品 和 药 物 管 理 局 自 2000 年 起 ， 便 透 过 接 触 食 品 物 质 通 报 程 序 （ Food Contact Substance Notification Program ） 规 管 新 的 接 触 食 品 物 质 。 根 据 是 项 程 序 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 接 获 各 制 造 商 有 关 接 触 食 品 物 质 的 安 全 使 用 理 据 的 通 报 ， 详 述 有 关 物 质 的 使 用 情 况 ， 让 食 品 和 药 物 管 理 局 和 公 众 知 道 物 质 的 用 量 和 用 途 。 食 品 和 药 物 管 理 局 鼓 励 制 造 商 自 发 性 地 就 其 现 行 作 销 售 用 途 含 双 酚 A 的 物 料 提 交 接 触 食 品 通 报 。 该 程 序 的 详 情 可 於 以 下 网 址 浏 览 ：
   http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/
   FoodContactSubstancesFCS/ucm064161.htm 。
   
   

8. 商 号 宜 定 期 浏 览 食 品 和 药 物 管 理 局 的 网 站 ， 以 取 得 双 酚 A 的 最 新 资 讯 ， 有 关 网 址 为 ：
   http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm166145.htm 。
   

查 询

9. 如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

( 周 恩 珊 代 行 )

2010 年 1 月 22 日