商 业 资 料 通 告
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档 号 ： EIC 111/2
执 事 先 生 ：
商 业 资 料 通 告 第 303/2003 号
美 国 ： 公 布 有 关 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 遵 行
进 口 食 品 规 定 的 过 渡 政 策
本 署 曾 於 2003 年 12 月 8 日 发 出 商 业 资 料 通 告 第 299/2003 号 。 其 後 ， 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 与 海 关 及 边 境 保 护 局 在 2003 年 12 月 11 日 发 出 一 份 遵 行 政 策 指 引 (compliance policy guide) ， 说 明 他 们 会 按 照 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 (Bioterrorism Act) 加 强 食 品 安 全 ， 而 同 时 维 持 进 口 食 品 供 应 不 受 影 响 的 策 略 。 该 政 策 指 引 副 本 载 於 本 通 告 英 文 版 附 件 A ， 商 号 亦 可 在 以 下 网 址 浏 览 ： http://www.cfsan.fda.gov/~pn/cpgpn.html 。
2. 此 外 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 在 其 网 页 刊 载 有 关 食 品 设 施 注 册 的 常 见 问 题 。 该 文 件 副 本 载 於 本 通 告 英 文 版 附 件 B ， 商 号 亦 可 在 以 下 网 址 浏 览 ： http://www.cfsan.fda.gov/~dms/ffreguid.html#fn1 。
详 情
遵 行 规 定 指 引 文 件
3. 虽 然 有 关 食 品 设 施 注 册 和 食 品 进 口 预 先 通 知 的 暂 定 最 终 规 则 (interim final rules) 在 2003 年 12 月 12 日 （ 美 国 时 间 ） 经 已 生 效 ， 但 食 品 和 药 物 管 理 局 与 海 关 及 边 境 保 护 局 期 望 有 关 人 士 本 着 " 诚 实 " 原 则 遵 行 规 定 。 遵 行 规 定 指 引 文 件 指 出 ， 该 两 个 部 门 在 暂 定 最 终 规 则 生 效 日 期 後 首 8 个 月 ， 主 要 着 重 於 教 育 受 影 响 的 商 号 和 人 士 ：
如 付 运 食 品 为 下 文 (b) 项 所 述 以 外 的 食 品 ， 该 两 个 部 门 最 初 会 采 用 沟 通 和 教 育 的 方 式 ， 其 後 才 逐 渐 加 重 刑 罚 至 处 以 民 事 罚 款 ， 最 终 会 拒 绝 付 运 食 品 入 境 ， 务 求 预 先 通 知 的 规 定 获 得 遵 行 。 这 一 逐 步 实 施 阶 段 (phase-in period) 会 在 2004 年 8 月 12 日 结 束 。 在 此 期 间 ， 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 与 海 关 及 边 境 保 护 局 一 般 只 会 对 重 复 、 公 然 和 其 他 严 重 违 规 的 情 况 ， 采 取 民 事 罚 款 和 拒 绝 食 品 入 境 的 措 施 。 详 情 请 参 阅 附 件 A 表 1 。
至 於 个 别 人 士 以 邮 寄 、 携 带 或 随 身 行 李 形 式 进 口 美 国 而 并 非 供 个 人 使 用 的 食 品 ， 指 引 文 件 清 楚 注 明 ， 在 2004 年 8 月 12 日 前 ， 即 使 商 号 没 有 提 交 预 先 通 知 或 所 提 交 的 预 先 通 知 资 料 不 足 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 与 海 关 及 边 境 保 护 局 会 继 续 教 育 商 号 ， 一 般 都 不 会 拒 绝 有 关 食 品 入 境 。 详 情 请 参 阅 附 件 A 表 2 和 3 。
常 见 问 题 文 件
4. 此 文 件 载 列 关 于 食 品 设 施 注 册 的 常 见 问 题 。 商 号 请 留 意 问 题 13 、 14 和 21 ， 该 等 问 题 澄 清 了 保 存 食 品 设 施 的 定 义 ， 以 及 美 国 代 理 商 对 海 外 设 施 的 责 任 。
查 询
5. 如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 疑 问 ， 请 致 电 2398 5403 向 下 开 署 名 人 查 询 。
工 业 贸 易 署 署 长
( 谢 婉 萍 代 行 )
2003 年 12 月 12 日
注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。