商 业 资 料 通 告

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执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 171/02 号
美 国 ： 有 关 食 品 和 药 物 供 应 的 新 规 例

美 国 卫 生 与 公 众 服 务 部 辖 下 的 食 品 和 药 物 管 理 局 发 出 函 件 公 布 ， 依 据 在 2002 年 6 月 12 日 制 定 的 Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 须 ：

1. 发 出 规 例 规 定 食 品 设 施 必 须 注 册 。 从 事 制 造 、 加 工 、 包 装 或 保 存 食 品 的 海 外 食 品 设 施 ， 假 如 其 食 品 是 输 往 美 国 ， 并 且 没 有 在 美 国 以 外 地 方 进 行 进 一 步 加 工 或 包 装 ， 亦 必 须 注 册 ；
   
   
2. 发 出 规 例 规 定 保 存 可 监 察 食 品 供 应 流 程 的 记 录 ；
   
   
3. 发 出 规 例 规 定 付 运 食 品 往 美 国 前 ， 须 预 先 通 知 ； 以 及
   
   
4. 授 权 食 品 和 药 物 管 理 局 ， 倘 获 授 权 人 员 发 现 证 据 或 资 料 ， 显 示 该 食 品 对 人 类 或 动 物 的 健 康 构 成 严 重 影 响 或 死 亡 威 胁 ， 可 颁 令 扣 查 有 关 食 品 。

有 兴 趣 人 士 可 浏 览 网 页 http://www.cfsan.fda.gov/~dms/sec-ltr.html ， 参 阅 食 品 和 药 物 管 理 局 的 函 件 。

2. 食 品 和 药 物 管 理 局 计 划 在 2002 年 底 公 布 有 关 规 例 的 建 议 ， 并 拟 提 供 至 少 60 日 的 谘 询 期 。 该 局 为 制 定 建 议 的 规 例 ， 现 正 邀 请 有 兴 趣 人 士 就 他 们 关 注 的 事 宜 和 处 理 该 等 事 宜 的 可 行 方 法 ， 提 供 初 步 意 见 。 有 兴 趣 人 士 可 于 2002 年 8 月 30 日 前 ， 将 书 面 意 见 以 邮 递 方 式 交 到 Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852, US 或 以 电 邮 方 式 交 到 http://www.fda.gov/dockets/ecomments 。

查 询

3. 如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。
   
   

工 业 贸 易 署 署 长

 

( 周 淑 美 代 行 )

2002 年 8 月 26 日

注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。