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档案号码:EIC 111/2/19
执事先生：
需向美国食品和药物管理局(FDA)注册的食品设施须於2014年10月1日至2014年12月31日期间作续期注册。
2.於2011年1月4日通过成为法例的《食品和药物管理局食品安全现代化法》(The FDA Food Safety Modernization Act/FSMA)，修订了《联邦食品、药物及化妆品法》(The Federal Food,Drug,and Cosmetic Act/FD&C
Act)第415条〔美国法典第21篇第350d条〕的食品设施注册规定。该规定适用於制造、加工、包装或保存供美国境内人类及动物食用食品的本地或外国食品设施。《食品安全现代化法》第102条修订了《联邦食品、药物及化妆品法》第415条的相关部份，规定需向食品和药物管理局注册的食品设施须隔年，即在每个双数年份的10月1日至12月31日期间向该局作续期注册。
3.食品和药物管理局备有三份指引文件，为申请注册人士提供协助。有关指引文件可於下列网址浏览：
「业界指引：食品设施注册须知—小单位的遵行指引」("The Guidance for Industry:What You Need to Know About the Registration of
Food Facilities –Small Entity Compliance Guide")，网址为
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331957.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery；
「业界指引：食品设施注册的问与答（第五版）」("The Guidance for Industry:Questions and Answers Regarding Food
Facility Registration(Fifth Edition)")，网址为
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery；以及
「业界指引：注册食品设施中使用食品分类的必要」("The Guidance for Industry:Necessity of the Use of Food Product
Categories in Food Facility Registration")，网址为
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm324778.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
4.如对本通告所述事项有疑问，请致电2398 5405向刘均源先生查询。
工业贸易署署长
（刘巧萍代行）
2014年10月20日