中 国 内 地 商 业 资 讯

内 地 经 营 分 销 服 务 业 的 参 考 资 料

简 介

港 商 在 内 地 经 营 分 销 业 务 ， 包 括 佣 金 代 理 、 批 发 、 零 售 及 特 许 经 营 ， 须 遵 守 自 2004 年 6 月 1 日 起 实 施 的 《 外 商 投 资 商 业 领 域 管 理 办 法 》（ 《 管 理 办 法 》 ）； 若 商 [   ] 为 《 安 排 》 核 准 的 香 港 服 务 提 供 者 ， 在 根 据 《 管 理 办 法 》 成 立 分 销 公 司 时 ， 可 享 有 《 安 排 》下 香 港 服 务 提 供 者 的 优 惠 待 遇 ， 包 括 可 以 独 资 形 式 经 营 开 店 不 超 过 50 家 的 连 锁 店 ， 销 售 不 同 品 牌 及 来 自 不 同 供 应 商 的 药 品 、 农 药 、 农 膜 、 化 肥 、 植 物 油 、 食 糖 及 棉 花 等 商 品 。 若 有 关 连 锁 店 累 计 开 设 店 铺 超 过 50 家 的 ， 其 香 港 服 务 提 供 者 可 控 股 至 出 资 比 例 不 超 过 65%1 。 至 于 经 营 商 品 包 括 图 书 、 报 纸 、 杂  及 粮 食 等 商 品 的 连 锁 店 ， 香 港 服 务 提 供 者 可 以 独 资 形 式 经 营 开 店 不 超 过 30 家 的 连 锁 店 ； 开 店 超 过 30 家 的 ， 则 可 控 股 至 出 资 比 例 不 超 过 65% 。

有 关 分 销 企 业 的 业 务 范 围 、 开 业 条 件 、申 请 程 序 等 的 详 情 ， 请 参 阅 本 署 有 关 在 内 地 设 立 分 销 企 业 的 《 安 排 》服 务 业 投 资 便 览 (pdf 格 式) 。

如 分 销 业 务 涉 及 特 许 经 营 ， 请 另 见 本 署 的 《 安 排 》服 务 业 投 资 便 览 。

主 要 法 律 法 规

其 他 审 批 条 件 及 登 记 规 定

一 般 来 说 ， 设 立 分 销 企 业 的 申 请 可 由 地 方 部 门 审 批 并 报 商 务 部 备 案 。 然而 ， 若 分 销 业 务 的 经 营 方 式 涉 及 通 过 电 视 、 电 话 、 邮 购 、 互 联 网 、 自 动 售 货 机 等 销 售 ； 或 分 销 商 品 涉 及 钢 材 、 贵 金 属 、 铁 矿 石 、 燃 料 油 、 天 然 橡 胶 等 重 要 工 业 原 材 料 ， 以 及 特 殊 商 品 如 书 报 刊 、 音 像 制 品 、 药 品 、成 品 油 、 汽 车 等 ， 则 须 由 地 方 部 门 报 商 务 部 审 批 。

此 外 ， 从 事 零 售 业 务 的 分 销 企 业 在 其 所 在 地 省 级 行 政 区 域 内 或 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 内 开 设 店 铺 ， 如 不 超 过 有 关 店 铺 面 积 、 数 量 及 同 类 店 铺 总 数 的 上 限 ， 而 经 营 范 围 不 涉 及 电 视 、 电 话 、 邮 购 、 互 联 网 络 、 自 动 售 卖 销 售 和 特 殊 商 品 ， 可 由 地 方 部 门 在 其 审 批 权 限 内 审 批 并 报 商 务 部 备 案 ， 否 则 须 由 地 方 部 门 报 商 务 部 审 批 。 详 情 请 参 考 上 述 的 《 安 排 》服 务 业 投 资 便 览 或 见 《 关 于 委 托 地 方 部 门 审 核 外 商 投 资 商 业 企 业 的 通 知 》 及《 关 于 委 托 国 家 级 经 济 技 术 开 发 区 审 批 企 业 有 关 问 题 的 通 知 》。

如 外 商 的 分 销 企 业 经 营 进 出 口 业 务 ， 须 根 据 《 对 外 贸 易 经 营 者 备 案 登 记 办 法 》 办 理 备 案 登 记 。 上 述 的《 安 排 》服 务 业 投 资 便 览 已 载 有 有 关 规 定 。

至 于 经 营 特 殊 商 品 如 书 报 刊 、 音 像 制 品 、 药 品 、 成 品 油 、 汽 车 等 的 分 销 企业 ， 除 须 符 合 《 管 理 办 法 》 及 有 关 法 规 外 ， 还 应 遵 守 商 务 部 或 国 家 其 他 部 门 颁 布 的 管 理 规 范 。 有 关 参 考 资 料 如 下 ∶

图 书 、 报 纸 、 期 刊

药 品

  • 外 商 投 资 商 业 企 业 经 营 药 品 的 ， 还 应 符 合 国 家 有 关 部 门 对 药 品 销 售 的 管 理 规 范 。 现 时 ， 内 地 关 于 药 品 的 研 制 、 生 产 、 经 营 、 使 用 和 监 督 管 理 等 ， 受 《 药 品 管 理 法 》 规 范 。 在 药 品 销 售 方 面 ， 《 药 品 管 理 法 》 规 定 开 办 药 品 批 发 或 零 售 企 业 须 根 据 《 药 品 经 营 许 可 证 管 理 办 法 》 取 得 许 可 证 ， 并 按 照 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 (pdf 格 式) 经 营 药 品 。 除 此 之 外 ， 该 法 还 规 定 开 办 药 品 经 营 企 业 须 具 备 ∶ 经 资 格 认 定 的 药 学 技 术 人 员 ； 与 经 营 药 品 相 适 应 的 营 业 场 所 、 设 备 、 仓 储 设 施 、 卫 生 环 境 ； 与 经 营 药 品 相 适 应 的 质 量 管 理 机 构 或 人 员 ； 及 保 证 经 营 药 品 质 量 的 规 章 制 度 。 而 《 药 品 管 理 法 实 施 条 例 》 则 对 《 药 品 管 理 法 》 内 各 项 关 于 药 品 分 销 企 业 的 规 定 作 出 操 作 性 的 说 明 。

  • 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 及 其 地 方 下 级 机 构 依 《 药 品 经 营 许 可 证 管 理 办 法 》 负 责 药 品 经 营 许 可 证 的 签 发 、 换 证 、 变 更 及 监 督 管 理 工 作 。 该 办 法 开 列 了 开 办 药 品 批 发 及 零 售 企 业 需 符 合 的 各 项 设 置 标 准 ， 和 企 业 的 药 品 经 营 范 围 ， 并 列 出 申 领 「 药 品 经 营 许 可 证 」 的 程 序 。

  • 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》 (pdf 格 式) 对 药 品 经 营 企 业 的 药 品 购 进 、 储 运 及 销 售 等 环 节 作 了 具 体 的 规 定 。 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 实 施 细 则 》 (pdf 格 式 ) 对 上 述 规 范 的 部 份 条 款 ( 例 如 ∶ 质 量 管 理 、 人 员 与 培 训 、 设 施 与 设 备 、 药 物 进 货 与 验 收 、 药 物 储 存 、 销 售 等 ) 作 了 更 具 体 的 说 明 。

  • 在 药 物 注 册 方 面 ， 内 地 自 2007 年 10 月 1 日 起 施 行 新 的 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 。 有 关 修 订 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 的 背 景 、 过 程 及 重 点 内 容 ， 可 参 阅 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 于 2007 年 7 月 11 日 发 出 的 公 布 。 另 外 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 亦 于 2007 年 9 月 26 日 发 出 《 关 于 实 施 药 品 注 册 管 理 办 法 有 关 事 宜 的 通 知 》 ， 列 出 具 体 实 施 细 节 。

农 药

  • 在 内 地 从 事 农 药 的 分 销 ， 亦 受 《 农 药 管 理 条 例 》 (pdf 格 式) 规 管 。 该 条 例 对 农 药 的 生 产 、 经 营 及 使 用 ， 实 行 监 督 管 理 ， 以 保 障 农 业 生 产 、 维 护 生 态 环 境 及 保 护 人 类 健 康 。

成 品 油

汽 车

音 像 制 品

1 根 据 《 外 商 投 资 商 业 领 域 管 理 办 法 补 充 规 定 ( 三 ) 》，有 关 优 惠 自 2007 年 11 月 5 日 起 施 行 。

(注 ∶ 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。)

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修订日期: 二零零八年二月十一日