商 業 資 料 通 告

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檔 號 ： EIC 230/2/12

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 501/2012 號

歐 洲 聯 盟 （ 歐 盟 ） * ： 生 物 殺 傷 劑 產 品 的 銷 售 和 使 用

歐 洲 委 員 會 （ 委 員 會 ） 就 銷 售 和 使 用 生 物 殺 傷 劑 產 品 通 過 了 一 項 規 例 ， 該 規 例 旨 在 透 過 協 調 相 關 的 規 則 以 改 善 生 物 殺 傷 劑 產 品 在 聯 盟 內 的 自 由 流 通 ， 同 時 又 確 保 人 類 和 動 物 健 康 以 及 環 境 得 到 高 度 保 護 。 有 關 詳 情 載 於 委 員 會 規 例 第 528/2012 號 (該 規 例 )， 並 可 於 以 下 網 址 瀏 覽 ：
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:167:0001:0123:EN:PDF

詳 情

2. 該 規 例 適 用 於 生 物 殺 傷 劑 產 品 及 經 生 物 殺 傷 劑 處 理 的 產 品 。 規 例 所 涵 蓋 生 物 殺 傷 劑 產 品 的 類 別 及 其 性 質 詳 列 於 該 規 例 附 件 V 內 ， 但 載 於 規 例 的 第 2(2) 條 則 屬 例 外 。

3. 該 規 例 就 以 下 各 項 事 宜 制 訂 規 則 ：

1. 就 可 用 於 生 物 殺 傷 劑 產 品 的 活 性 物 質 編 制 一 份 聯 盟 名 單 (開 列 於 第 4-16 條 之 下 )；
2. 生 物 殺 傷 劑 產 品 的 授 權 (開 列 於 第 17-31 條 之 下 ) ；
3. 聯 盟 內 產 品 授 權 的 相 互 認 可 (開 列 於 第 32-52 條 之 下 ) ；
4. 在 一 個 或 多 個 成 員 國 或 聯 盟 內 銷 售 或 使 用 生 物 殺 傷 劑 產 品 (開 列 於 第 53-57 條 之 下 )； 以 及
5. 銷 售 經 生 物 殺 傷 劑 處 理 的 產 品 (開 列 於 第 58 條 之 下 )。

4. 有 關 活 性 物 質 、 生 物 殺 傷 劑 產 品 以 及 經 生 物 殺 傷 劑 處 理 的 產 品 過 渡 措 施 的 詳 情 ， 分 別 開 列 於 該 規 例 第 90 、 91-93 及 94 條 之 下 。 除 某 些 條 文 另 有 規 定 外 ， 該 規 例 將 於 2013 年 9 月 1 日 起 適 用 。

查 詢

5. 如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5556 向 下 開 署 名 人 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 黃 孟 茹 代 行 ）

2012 年 7 月 3 日

* 歐 盟 成 員 國 為 奧 地 利 、 比 利 時 、 保 加 利 亞 、 塞 浦 路 斯 、 捷 克 共 和 國 、 丹 麥 、 愛 沙 尼 亞 、 芬 蘭 、 法 國 、 德 國 、 希 臘 、 匈 牙 利 、 愛 爾 蘭 、 意 大 利 、 拉 脫 維 亞 、 立 陶 宛 、 盧 森 堡 、 馬 耳 他 、 荷 蘭 、 波 蘭 、 葡 萄 牙 、 羅 馬 尼 亞 、 斯 洛 伐 克 、 斯 洛 文 尼 亞 、 西 班 牙 、 瑞 典 及 英 國 。