商 業 資 料 通 告

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檔 號 ： EIC 230/6/14

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 302/2008 號

歐 洲 聯 盟 （ 歐 盟 ） * ： 關 於 物 品 中 的 物 質 的 規 定

本 署 曾 於 2008 年 4 月 30 日 發 出 商 業 資 料 通 告 第 254/2008 號 。 其 後 ， 歐 洲 化 學 品 管 理 局 (ECHA) 於 最 近 公 布 一 份 指 引 文 件 。 該 文 件 載 列 了 有 關 REACH 法 規 下 ， 對 物 品 中 的 物 質 所 實 施 的 規 定 。 該 文 件 可 透 過 以 下 連 結 瀏 覽 ： http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm 。

詳 情

2. 自 REACH 法 規 於 2006 年 12 月 通 過 後 ， 業 界 已 就 怎 樣 決 定 物 質 屬 " 物 品 中 的 物 質 " 或 是 " 容 器 中 ／ 容 納 物 料 中 的 物 質 " 作 出 討 論 。 例 如 ， 歐 洲 委 員 會 原 本 曾 舉 油 墨 盒 為 物 品 中 的 物 質 的 例 子 ， 但 其 後 卻 有 爭 議 認 為 ， 油 墨 盒 的 主 要 功 用 是 由 油 墨 的 化 學 特 質 而 非 墨 盒 所 決 定 ， 所 以 應 把 油 墨 視 作 物 質 ， 而 墨 盒 只 是 容 器 。 為 此 ， ECHA 公 布 了 上 述 指 引 文 件 ， 為 " 物 品 中 的 物 質 " 和 " 容 器 中 ／ 容 納 物 料 中 的 物 質 " 提 供 一 個 清 晰 定 義 。

定 義

3. 根 據 該 份 指 引 文 件 ， 物 品 是 指 在 生 產 過 程 中 獲 賦 予 特 設 形 狀 、 外 觀 或 設 計 的 物 件 ， 而 與 化 學 品 成 分 相 比 ， 其 功 用 取 決 於 形 狀 、 外 觀 或 設 計 的 因 素 較 多 。 把 物 質 加 於 物 品 內 ， 可 賦 予 物 品 若 干 特 質 。 例 如 ， 以 香 味 擦 字 橡 皮 而 言 ， 擦 字 橡 皮 本 身 決 定 了 其 主 要 功 用 ， 而 加 入 香 料 物 質 則 給 予 橡 皮 特 殊 氣 味 。 這 些 香 料 物 質 為 " 物 品 中 的 物 質 " 。
    
4. 就 此 而 言 ， 由 於 油 墨 盒 的 功 用 是 取 決 於 油 墨 而 非 墨 盒 ， 而 墨 盒 只 是 具 有 提 升 打 印 質 素 的 容 器 ， 因 此 油 墨 盒 內 的 油 墨 目 前 已 分 類 為 " 容 器 中 的 物 質 " 。 另 一 例 子 是 清 潔 濕 巾 ， 內 裏 的 清 潔 液 決 定 了 該 產 品 的 功 用 ， 而 濕 巾 本 身 只 是 " 容 納 物 料 " 。 有 關 怎 樣 分 辨 物 品 中 的 物 質 與 容 器 ／ 容 納 物 料 中 的 物 質 ， 請 參 閱 該 份 指 引 文 件 的 第 三 章 。

責 任

5. 在 " 品 中 的 物 質 " 方 面 ， 歐 盟 的 生 產 商 或 出 口 商 有 以 下 的 責 任 ：
   1. 註 冊

      如 符 合 以 下 條 件 ， 須 預 先 註 冊 / 註 冊 有 關 的 物 品 中 的 物 質 ：

      • 該 物 質 在 正 常 和 理 應 能 預 知 的 條 件 下 使 用 時 預 計 會 被 釋 放 ； 以 及
         
      • 該 物 質 存 在 於 該 等 物 品 的 數 量 為 每 年 每 個 生 產 商 或 進 口 商 超 過 1 噸 。

      除 非 該 物 質 已 就 該 用 途 業 經 註 冊 。

   2. 通 知

      如 物 品 含 有 高 度 關 注 物 質 （ SVHC ） ** 的 數 量 為 每 年 每 個 生 產 商 或 進 口 商 超 過 1 噸 ， 而 按 重 量 計 算 物 質 濃 度 高 於 0.1% ， 須 就 該 物 品 中 的 物 質 通 知 當 局 。 除 非 ：

      • 該 種 SVHC 已 就 該 用 途 業 經 註 冊 ； 以 及
         
      • 在 正 常 和 合 理 的 情 況 下 使 用 （ 包 括 棄 置 ） ， 該 SVHC 不 會 影 響 到 人 類 或 環 境 。
   3. 供 應 鏈 的 資 訊

      如 物 品 含 有 SVHC ， 而 按 重 量 計 算 SVHC 濃 度 高 於 0.1% ， 有 關 物 品 的 製 造 商 、 進 口 商 與 供 應 商 須 向 物 品 的 接 收 者 提 供 （ 或 按 要 求 向 消 費 者 提 供 ） 足 夠 資 料 ， 以 供 安 全 使 用 該 物 品 。

   4. 限 制

      遵 守 REACH 法 規 附 件 XVII 所 載 的 限 制 而 使 用 相 關 的 化 學 品 。

6. 至 於 " 容 器 ／ 容 納 物 料 中 的 物 質 " ， 有 關 的 REACH 規 定 大 致 與 單 獨 運 用 或 含 於 製 劑 內 的 物 質 的 規 定 相 同 。 有 關 規 定 如 下 ：
   1. 註 冊

      根 據 噸 位 規 定 和 時 限 而 預 先 註 冊 / 註 冊 該 等 物 質 。 已 就 該 用 途 業 經 註 冊 的 物 質 並 無 豁 免 。

   2. 批 准

      使 用 或 在 市 場 出 售 SVHC 必 須 得 到 批 准 。 如 申 請 人 能 夠 證 明 使 用 該 物 質 的 危 害 可 充 分 受 到 控 制 ， 又 或 該 物 質 為 社 會 經 濟 帶 來 的 好 處 遠 超 於 危 害 ， 而 且 沒 有 適 合 的 物 質 或 程 序 可 以 取 代 ， 有 關 物 質 便 會 獲 得 批 准 。

   3. 供 應 鏈 的 資 訊

      倘 若 符 合 以 下 情 況 ， 向 物 質 或 製 劑 的 接 受 者 ， 提 供 依 照 該 規 例 附 件 II 開 列 的 格 式 編 製 的 安 全 數 據 資 料 。

      • 根 據 指 令 67/548/EC 或 1999/45/EC ， 物 質 或 製 劑 被 分 類 為 危 險 ； 或
      • 根 據 該 規 例 附 件 XIII 開 列 的 準 則 ， 物 質 被 分 類 為 持 久 存 留 、 生 物 積 聚 和 毒 性 或 永 久 存 留 和 高 度 生 物 積 聚 ； 或
      • 物 質 須 獲 得 批 准 。
   4. 限 制

      遵 守 REACH 法 規 附 件 XVII 所 載 的 限 制 而 使 用 相 關 的 化 學 品 。

   5. 分 類 和 標 籤 目 錄

      遵 守 REACH 法 規 標 題 XI 所 載 的 分 類 和 標 籤 目 錄 規 定 。

7. 歐 盟 進 口 商 或 會 要 求 本 港 的 製 造 商 和 出 口 商 或 其 所 委 聘 的 " 單 一 代 表 " ， 提 供 資 料 以 履 行 REACH 法 規 的 責 任 。 有 關 人 士 可 使 用 ECHA 網 站 的 REACH 導 引 （ Navigator ） 工 具 （ http://reach.jrc.it/navigator_en.htm ） 以 確 認 所 有 相 關 規 定 ， 以 及 瀏 覽 本 署 的 REACH 網 頁 （ http://www.tid.gov.hk/english/trade_relations/eu_reach.html ） 查 閱 其 他 資 料 。

查 詢

8. 如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5684 向 下 開 署 名 人 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 吳 兆 文 代 行 ）

2008 年 6 月 3 日

* 歐 盟 成 員 國 為 奧 地 利 、 比 利 時 、 保 加 利 亞 、 塞 浦 路 斯 、 捷 克 共 和 國 、 丹 麥 、 愛 沙 尼 亞 、 芬 蘭 、 法 國 、 德 國 、 希 臘 、 匈 牙 利 、 愛 爾 蘭 、 意 大 利 、 拉 脫 維 亞 、 立 陶 宛 、 盧 森 堡 、 馬 耳 他 、 荷 蘭 、 波 蘭 、 葡 萄 牙 、 羅 馬 尼 亞 、 斯 洛 伐 克 、 斯 洛 文 尼 亞 、 西 班 牙 、 瑞 典 及 英 國 。

**  包 括 致 癌 、 誘 變 或 危 害 生 育 （ CMR ） ； 持 久 存 留 、 生 物 積 聚 和 毒 性 （ PBT ） 和 永 久 存 留 和 高 度 生 物 積 聚 （ vPvB ） ， 的 類 別 1 和 類 別 2 物 質 ， 以 及 對 人 類 或 環 境 構 成 嚴 重 影 響 的 物 質 。 暫 擬 的 SVHC 名 單 將 於 2009 年 6 月 1 日 公 布 。