商 業 資 料 通 告

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檔 案 編 號 ： EIC 631/2/5

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 108/2014 號

中 國 內 地 ： 仿 製 藥 質 量 一 致 性 評 價 有 關 指 導 原 則 等 5 個 草 案 公 開 徵 求 意 見

國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 現 正 就 仿 製 藥 質 量 一 致 性 評 價 有 關 指 導 原 則 等 5 個 草 案 公 開 徵 求 意 見 ， 截 止 日 期 為 2014 年 3 月 31 日 。 有 關 通 知 請 參 考 附 錄 ( pdf 格 式 ) 。

2.各 界 人 士 可 登 陸 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 的 網 頁 (www.nifdc.org.cn/fzy) 下 載 相 關 資 料 及 提 出 意 見 。

3.有 關 《 仿 製 藥 質 量 一 致 性 評 價 工 作 方 案 》 ， 請 瀏 覽 國 家 食 品 藥 品 監 督 管 理 總 局 的 網 頁 ， 網 址 為 ： http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1236/78516.html 。

查 詢

4.如 對 此 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5444 向 陳 兆 雯 女 士 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長
 

( 周 恩 珊 代 行 )

隨 附 錄 ( pdf 格 式 )

2014 年 1 月 30 日