商 業 資 料 通 告

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檔 號 : EIC 111/2/19

執 事 先 生 ：

商 業 資 料 通 告 第 692/2014 號

美 國 ： 美 國 食 品 和 藥 物 管 理 局 就 受 規 管 產 品 使 用 納 米 技 術 作 出 的 新 指 引

美 國 食 品 和 藥 物 管 理 局 在 2014 年 6 月 27 日 的 聯 邦 登 記 冊 刊 登 三 項 最 終 指 引 ， 分 別 稱 為 " 業 界 指 引 ： 考 慮 是 否 在 食 品 和 藥 物 管 理 局 的 受 規 管 產 品 中 應 用 納 米 技 術 " 、 " 業 界 指 引 ： 化 妝 品 中 納 米 物 料 的 安 全 性 " 以 及 " 業 界 指 引 ： 評 估 主 要 製 作 工 序 轉 變 的 效 果 ， 包 括 涉 及 食 品 成 分 及 接 觸 食 品 物 質 （ 包 括 屬 色 素 添 加 劑 的 食 品 成 分 ） 的 安 全 性 及 規 管 情 況 的 新 興 技 術 " 。 相 關 的 聯 邦 登 記 冊 公 告 可 於 以 下 網 址 瀏 覽 ：

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15033.pdf,
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15032.pdf； 及
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-06-27/pdf/2014-15031.pdf。

詳 情

2.該 等 指 引 為 業 界 就 受 食 品 和 藥 物 管 理 局 規 管 的 產 品 使 用 納 米 技 術 提 供 更 清 晰 的 規 管 指 引 。 第 一 項 最 終 指 引 介 紹 該 局 對 所 有 受 其 規 管 的 產 品 採 取 的 整 體 方 針 ， 而 其 他 兩 項 最 終 指 引 則 對 化 妝 品 及 食 品 的 各 方 面 提 供 特 定 指 引 。 該 等 指 引 載 於 食 品 和 藥 物 管 理 局 的 網 址 ：
http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/Nanotechnology/default.htm 。

查 詢

3.如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 任 何 疑 問 ， 請 致 電 2398 5405 向 劉 均 源 先 生 查 詢 。

工 業 貿 易 署 署 長

（ 劉 巧 萍 代 行 ）

2014 年 7 月 25 日


註 ： 上 述 資 料 已 經 力 求 準 確 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 證 ， 亦 不 會 對 信 賴 此 等 資 料 的 人 士 負 任 何 責 任 。