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商 業 資 料 通 告

二 十 四 小 時 查 詢 熱 線 :23 922 922

電 郵 :enquiry@tid.gov.hk

檔 號 : EIC 111/2/21

執 事 先 生 :


商 業 資 料 通 告 第 528/2008 號

美 國 : 第 三 方 認 證 評 核 機 構 檢 測 嬰 兒 床 和 奶 嘴 的
認 證 規 定

美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 於 2008 年 10 月 22 日 在 聯 邦 登 記 冊 刊 登 公 告 , 訂 明 載 於 《 聯 邦 規 例 守 則 》 標 題 16 第 1508 部 、 第 1509 部 、 和 / 或 第 1511 部 (Title 16, Code of Federal Regulations, Part 1508, Part 1509, and/or Part 1511) , 有 關 第 三 方 認 證 評 核 機 構 的 認 證 規 定 , 即 該 等 機 構 須 符 合 有 關 的 認 證 規 定 , 才 合 資 格 就 兒 童 產 品 是 否 符 合 全 尺 寸 嬰 兒 床 、 非 全 尺 寸 嬰 兒 床 、 和 / 或 奶 嘴 的 規 例 進 行 檢 測 。 該 等 認 證 規 定 已 於 2008 年 10 月 22 日 生 效 , 有 關 人 士 可 於 2008 年 11 月 21 日 或 之 前 就 此 提 出 意 見 。 上 述 公 告 (pdf 格 式 ) 載 於 本 通 告 英 文 版 , 以 供 參 考 。

詳 情

  1. 「 兒 童 產 品 」 是 主 要 設 計 予 或 擬 供 年 齡 在 12 歲 或 以 下 的 兒 童 使 用 的 產 品 。 美 國 《 2008 年 消 費 品 安 全 改 進 法 》 (Consumer Product Safety Improvement Act of 2008) 第 102(a)(2) 條 在 美 國 《 消 費 品 安 全 法 》 (Consumer Product Safety Act) 加 入 第 14(a)(3)(B)(ii) 條 規 定 , 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 的 製 造 商 ( 包 括 進 口 商 ) 或 自 有 品 牌 者 , 如 其 產 品 屬 於 全 尺 寸 嬰 兒 床 、 非 全 尺 寸 嬰 兒 床 、 和 / 或 奶 嘴 規 例 的 規 管 範 圍 , 則 必 須 將 2009 年 1 月 21 日 及 以 後 製 造 的 產 品 送 交 經 認 證 的 化 驗 室 檢 測 , 並 必 須 持 有 就 該 檢 測 而 簽 發 的 證 明 書 , 證 明 產 品 符 合 上 述 規 例 的 規 定 。

第 三 方 化 驗 室 的 基 本 認 證 規 定

  1. 根 據 上 述 聯 邦 登 記 冊 公 告 , 第 三 方 化 驗 室 如 要 獲 認 可 為 合 資 格 就 兒 童 產 品 是 否 符 合 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 規 例 進 行 檢 測 , 必 須 獲 得 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織 - 多 邊 互 認 協 議 (International Laboratory Accreditation Cooperation - Mutual Recognition Arrangement) 簽 署 方 認 證 機 構 的 認 可 , 以 及 必 須 向 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 就 該 項 認 證 登 記 , 並 獲 其 接 納 。 協 議 簽 署 方 認 可 機 構 的 名 單 可 在 互 聯 網 上 查 閱 , 網 址 為 http://ilac.org/membersbycategory.html 。 該 項 認 證 必 須 符 合 國 際 標 準 化 組 織 的 國 際 標 準 組 織 / 國 際 電 工 委 員 會 17025:2005 國 際 標 準 - 《 檢 測 和 校 準 實 驗 室 能 力 的 通 用 要 求 》 (International Organization for Standardization Standard ISO/IEC 17025:2005 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories) , 認 證 範 圍 亦 必 須 明 確 訂 明 為 包 括 符 合 《 聯 邦 規 例 守 則 》 標 題 16 第 1508 部 、 第 1509 部 、 和 / 或 第 1511 部 規 定 ( 如 適 用 於 須 進 行 檢 測 的 產 品 ) 的 檢 測 。 第 三 方 化 驗 室 必 須 以 電 子 方 式 , 向 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 提 交 證 明 其 符 合 上 述 要 求 的 認 證 副 本 和 認 證 範 圍 證 明 文 件 , 以 進 行 登 記 。

對 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 的 附 加 認 證 規 定

  1. 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 如 要 取 得 認 證 資 格 , 必 須 向 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 呈 交 培 訓 文 件 作 審 查 , 以 證 明 其 僱 員 已 接 受 培 訓 , 即 如 僱 員 發 現 製 造 商 、 自 有 品 牌 者 或 其 他 有 關 人 士 嘗 試 隱 瞞 或 不 當 干 預 化 驗 室 的 檢 測 結 果 , 會 以 保 密 的 方 式 即 時 通 知 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 。 凡 製 造 商 或 自 有 品 牌 者 的 兒 童 產 品 由 其 本 身 所 持 有 10% 或 以 上 權 益 的 化 驗 室 負 責 檢 測 , 這 項 附 加 規 定 便 會 適 用 。 化 驗 室 提 出 的 申 請 , 必 須 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 藉 命 令 正 式 接 納 , 該 化 驗 室 才 可 成 為 經 認 證 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 。

政 府 化 驗 室 的 附 加 認 證 規 定

  1. 除 了 基 本 的 認 證 規 定 外 , 《 2008 年 消 費 品 安 全 改 進 法 》 規 定 , 在 以 下 情 況 下 , 由 政 府 全 資 或 部 分 擁 有 或 控 制 的 化 驗 室 可 取 得 認 證 資 格 :

  • 在 任 何 國 家 經 營 的 製 造 商 或 自 有 品 牌 者 , 在 切 實 可 行 的 情 況 下 獲 准 選 擇 並 非 由 該 國 家 的 政 府 所 擁 有 或 控 制 的 化 驗 室 ;

  • 化 驗 室 的 檢 測 結 果 沒 有 受 到 任 何 人 包 括 另 一 個 政 府 單 位 的 不 當 干 預 ;

  • 相 比 在 同 一 國 家 的 其 他 經 認 證 化 驗 室 , 該 化 驗 室 沒 有 獲 得 較 優 惠 的 待 遇 ;

  • 相 比 在 同 一 國 家 的 其 他 經 認 證 化 驗 室 的 檢 測 結 果 , 政 府 其 他 機 關 不 會 較 為 重 視 該 化 驗 室 的 檢 測 結 果 ; 以 及

  • 該 化 驗 室 沒 有 就 影 響 其 本 身 運 作 的 事 宜 , 對 政 府 其 他 機 關 作 出 不 當 干 預 ; 或 對 於 其 他 負 責 控 制 產 品 分 銷 的 政 府 機 關 依 據 化 驗 室 認 證 評 核 結 果 所 作 的 決 定 , 亦 不 會 施 以 不 當 干 預 。

符 合 基 本 認 證 規 定 和 上 述 條 件 的 政 府 化 驗 室 , 均 會 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 其 認 證 資 格 。 為 確 保 有 關 政 府 化 驗 室 確 實 符 合 資 格 , 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 將 聯 絡 與 其 認 證 申 請 相 關 的 政 府 單 位 。

化 驗 室 就 其 認 證 資 格 申 請 接 納 的 方 法

  1. 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 已 在 其 網 站 設 立 了 電 子 認 證 接 納 和 登 記 系 統 , 網 址 為 http://www.cpsc.gov/businfo/labaccred.html 。 申 請 人 須 提 供 基 本 的 身 分 證 明 資 料 , 包 括 其 所 在 地 、 所 申 請 的 認 證 種 類 、 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織 - 多 邊 互 認 協 議 認 證 證 明 書 和 認 證 範 圍 陳 述 書 的 電 子 副 本 , 以 及 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 的 培 訓 文 件 ( 如 適 用 ) 。 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 人 員 會 覆 檢 有 關 申 請 是 否 準 確 齊 備 。 就 第 三 方 化 驗 室 的 基 本 認 證 及 政 府 化 驗 室 的 認 證 而 言 , 在 覆 檢 工 作 和 與 申 請 人 進 行 的 所 需 討 論 完 滿 完 成 後 , 有 關 化 驗 室 便 會 獲 列 入 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 的 經 認 證 化 驗 室 名 單 , 名 單 會 載 於 以 下 網 址 http://www.cpsc.gov/businfo/labaccred.html 。 至 於 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 申 請 認 證 資 格 方 面 , 在 覆 檢 完 成 後 , 有 關 人 員 會 就 認 證 事 宜 向 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 提 交 建 議 , 以 供 考 慮 。 如 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 有 關 人 員 的 建 議 , 給 予 該 已 採 取 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 認 證 資 格 , 該 化 驗 室 便 會 獲 列 入 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 的 經 認 證 化 驗 室 名 單 。 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 會 以 電 子 方 式 個 別 通 知 有 關 化 驗 室 其 認 證 資 格 已 獲 接 納 。 在 獲 得 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 列 入 名 單 之 後 , 有 關 化 驗 室 便 可 就 製 造 商 或 自 有 品 牌 者 的 兒 童 產 品 進 行 檢 測 , 以 證 明 產 品 符 合 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 規 例 。

對 尚 未 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 認 證 的 第 三 方 化 驗 室 經 檢 測 而 發 出 的 兒 童 產 品 證 明 書 給 予 有 限 度 的 接 納

  1. 如 兒 童 產 品 在 2008 年 5 月 16 日 或 之 後 , 即 2008 年 8 月 14 日 ( 《 2008 年 消 費 品 安 全 改 進 法 》 正 式 通 過 的 日 期 ) 的 90 天 前 , 由 經 認 證 的 第 三 方 化 驗 室 或 政 府 化 驗 室 進 行 檢 測 並 發 出 證 明 書 , 證 明 符 合 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 規 定 , 而 有 關 化 驗 室 本 身 的 認 證 , 尚 未 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 , 則 在 以 下 情 況 下 , 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 會 接 納 有 關 證 明 書 :

  • 該 化 驗 室 在 進 行 檢 測 時 已 獲 國 際 實 驗 室 認 可 合 作 組 織 - 多 邊 互 認 協 議 的 簽 署 方 認 證 為 符 合 國 際 標 準 組 織 / 國 際 電 工 委 員 會 17025 國 際 標 準 ;

  • 該 化 驗 室 當 時 所 採 用 的 認 證 範 圍 已 明 確 訂 明 為 包 括 符 合 《 聯 邦 規 例 守 則 》 標 題 16 第 1508 部 、 或 第 1509 部 、 或 第 1511 部 規 定 ( 如 適 用 ) 的 檢 測 ;

  • 該 化 驗 室 的 認 證 申 請 在 2008 年 12 月 26 日 或 之 前 已 根 據 聯 邦 登 記 冊 公 告 所 載 的 程 序 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 ; 以 及

  • 直 至 在 嬰 兒 床 和 奶 嘴 的 強 制 性 第 三 方 檢 測 和 製 造 商 或 自 有 品 牌 者 認 證 生 效 日 期 之 前 , 該 化 驗 室 的 認 證 和 包 括 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 規 定 在 內 的 認 證 範 圍 這 兩 項 條 件 一 直 有 效 。

如 已 採 用 防 止 利 益 衝 突 措 施 的 化 驗 室 未 獲 美 國 消 費 品 安 全 委 員 會 接 納 其 認 證 資 格 , 該 化 驗 室 為 持 有 其 10% 或 以 上 權 益 的 製 造 商 或 自 有 品 牌 者 就 嬰 兒 床 和 / 或 奶 嘴 規 例 所 進 行 的 檢 測 , 不 可 用 作 證 明 有 關 產 品 符 合 規 定 的 依 據 。

查 詢

  1. 如 對 本 通 告 所 述 事 項 有 疑 問 , 請 致 電 2398 5682 向 下 開 署 名 人 查 詢 。


工 業 貿 易 署 署 長

( 周 恩 珊 代 行 )

2008 年 10 月 24 日