商業資料通告

二十四小時查詢熱線 :23 922 922

檔號： EIC 111/2

執事先生：

商業資料通告第 175/2004 號

美國食品和藥物管理局在 2004 年 7 月 14 日的聯邦登記冊內刊登公告，公布禁止在人類食物（包括食物補充品）和化妝品使用若干牛隻組織的暫定最終規則，以盡量減少人類接觸可能含有引致牛海綿體腦病（或稱瘋牛症）媒介的潛在風險。該局建議的相關保存記錄規定規則，亦載於聯邦登記冊公告。

根據該暫定最終規則，由即日起，下列可能傳播牛海綿體腦病的被禁牛隻組織不得用於人類食物（包括食物補充品）和化妝品：
1. 指明的高風險部分；
2. 所有牛隻的小腸；
3. 由已不可走動的牛隻取得的組織；
4. 由未經檢驗和未獲批准可供人類食用的牛隻取得的組織；以及
5. 以機器分割的牛肉。
被禁牛隻組織不包括含有不多於 0.15% 不溶於己烷的雜質的牛脂，以及牛脂的衍生物。上文（ i ）項所述指明的高風險部分包括年齡達 30 個月或以上的牛隻的腦、頭顱骨、眼睛、三叉神經節、脊髓、脊椎（不包括尾椎、胸椎和腰椎的橫突，以及骶骨的兩翼）及背根神經節，以及所有牛隻的扁桃體和小腸末端。
現時使用被禁牛隻組織的製造商和加工商，必須轉用其他材料。製造商和加工商亦須保存現有有關遵行該規則的記錄，以供食品和藥物管理局審查和複印。這項暫定最終規則即時生效，但各界仍可在生效日起 90 天內（即直至 2004 年 10 月 12 日）就該規則提出意見。

美國食品和藥物管理局亦建議實施與上述暫定最終規則相關的保存記錄規定規則，並徵詢各界的意見。根據這項建議，如製造商和加工商處理的人類食物和化妝品是由牛隻組織製造、加工處理，或以其他形式含有牛隻組織，他們就必須建立和保存充足記錄，以顯示該等食物或化妝品並非以暫定最終規則內訂明的被禁牛隻組織製造、加工處理，或沒有以其他形式含有該等被禁牛隻組織。這些記錄一般須包括由屠場發出，經簽署並註明日期的確認書（載有聯絡資料），表明所供應的牛隻組織不含被禁牛隻組織。有關記錄須保留在製造廠、加工廠或可到達的合理地點，為期兩年。至於進口商品，進口商則須在產品進入美國時，以電子方式確認已遵守這些保存記錄規定，並在食品和藥物管理局要求時，於合理時間內向該局提交所需記錄。建議規則的諮詢期為 30 日，即直至 2004 年 8 月 13 日。
由於上述聯邦登記冊公告篇幅較長，商號可從以下網站下載資料：

本署美洲部對外貿易關係科亦備有該公告的副本，以供參考。商號亦可登入美國食品和藥物管理局網站 http://www.fda.gov/oc/opacom/hottopics/bse.html ，查閱相關詳情。

工業貿易署署長

( 鄺風怡代行 )

2004 年 7 月 16 日

註：上述資料已經力求準確，惟本署不能作出任何保證，亦不會對信賴此等資料的人士負任何責任。