易 资 料 通 告

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执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 84/01 号

欧 洲 联 盟 （ 欧 盟 ） * ： 有 关 基 因 改 造 生 物 的 指 示

欧 盟 委 员 会 已 公 布 一 项 规 管 故 意 让 基 因 改 造 生 物 进 入 环 境 （ 包 括 在 欧 洲 共 同 体 市 场 内 销 售 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 产 品 ） 的 经 修 订 指 示 。 本 通 告 英 文 版 附 有 ( pdf 格 式 ) 该 经 修 订 指 示 （ 2001 年 3 月 12 日 发 出 的 指 示 供 参 2001/18/EC ） ， 以 考 。

2. 该 指 示 阐 明 有 关 让 基 因 改 造 生 物 进 入 环 境 的 控 制 程 序 ， 以 保 护 人 类 健 康 和 环 境 。 根 据 该 指 示 ， 基 因 改 造 生 物 所 指 的 生 物 （ 人 类 则 除 外 ） 定 义 为 ： 其 基 因 物 质 的 转 变 并 非 通 过 交 配 及 ／ 或 自 然 重 组 而 自 然 出 现 。 控 制 程 序 的 要 点 如 下 ：

   1. 任 何 人 如 欲 让 基 因 改 造 生 物 或 基 因 改 造 生 物 组 合 进 入 环 境 ， 必 须 向 受 影 响 地 区 的 成 员 国 有 关 当 局 递 交 通 知 书 ；

   2. 负 责 人 在 递 交 有 关 让 基 因 改 造 生 物 进 入 环 境 的 通 知 书 前 ， 须 进 行 环 境 风 险 评 估 ；

   3. 通 知 书 应 包 含 技 术 档 案 ， 提 供 进 行 环 境 风 险 评 估 所 需 的 资 料 ；

   4. 有 关 基 因 改 造 生 物 和 含 基 因 改 造 生 物 的 产 品 在 市 场 销 售 的 通 知 书 ， 亦 应 包 括 监 管 基 因 改 造 生 物 在 市 场 销 售 後 的 影 响 的 计 划 ， 基 因 改 造 生 物 产 品 标 签 建 议 ， 以 及 基 因 改 造 生 物 产 品 包 装 建 议 ；

   5. 成 员 国 的 有 关 当 局 须 於 日 内 审 阅 收 到 的 通 知 书 并 把 评 估 结 果 告 知 有 关 负 责 人 ， 说 明 可 否 让 其 通 知 书 内 的 基 因 改 造 生 物 产 品 进 入 环 境 。 准 许 让 基 因 改 造 生 物 产 品 进 入 环 境 的 最 长 期 限 （ 首 次 准 许 和 继 後 续 批 准 许 ） 均 为 10 年 ；

   6. 作 为 保 险 措 施 ， 若 成 员 国 根 据 准 许 日 期 後 所 得 的 新 的 或 额 外 的 资 料 认 为 某 种 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 产 品 对 人 类 健 康 或 环 境 构 成 危 险 ， 可 暂 时 限 制 或 禁 止 在 其 地 区 内 使 用 及 ／ 或 销 售 有 关 的 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 产 品 ； 及

   7. 在 市 场 上 销 售 基 因 改 造 生 物 或 含 基 因 改 造 生 物 的 产 品 的 所 有 阶 段 ， 成 员 国 须 采 取 措 施 确 保 能 追 查 到 有 关 产 品 。

3. 该 经 修 订 指 示 将 於 2002 年 10 月 17 日 起 实 施 ， 介 时 成 员 国 须 把 经 修 订 指 示 纳 入 其 国 家 法 例 ， 而 经 修 订 指 示 亦 将 在 该 日 期 後 取 代 现 时 规 管 让 基 因 改 造 生 物 进 入 环 境 的 指 示 （ 指 示 90/220/EEC ） 。

4. 为 了 具 体 列 明 有 关 追 查 和 标 签 基 因 改 造 生 物 及 基 因 改 造 生 物 衍 生 产 品 的 规 定 ， 欧 盟 委 员 会 已 宣 布 拟 将 提 出 适 当 的 立 法 建 议 。 本 署 会 把 有 关 进 展 告 知 商 号 。

查 询

5. 如 对 此 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5684 向 本 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

( 翁 旭 萍 代 行 )

2001 年 5 月 11 日

* 欧 盟 成 员 国 为 奥 地 利 、 比 利 时 、 丹 麦 、 芬 兰 、 法 国 、 德 国 、 希 腊 、 爱 尔 兰 、 意 大 利 、 卢 森 堡 、 荷 兰 、 葡 萄 牙 、 西 班 牙 、 瑞 典 及 英 国 。

注 ： 上 述 资 料 已 经 力 求 准 确 ， 惟 本 署 不 能 作 出 任 何 保 证 ， 亦 不 会 对 信 赖 此 等 资 料 的 人 士 负 任 何 责 任 。