商 业 资 料 通 告

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档 号 : EIC 426/2

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 796/2013 号

墨 西 哥 ： 药 品 的 新 优 良 制 造 规 範

墨 西 哥 卫 生 部 最 近 就 具 治 疗 、 预 防 或 康 复 果 效 的 药 品 发 出 新 的 强 制 性 优 良 制 造 规 範 NOM-059-SSA1-2013 。

详 情

2.该 规 例 规 定 的 範 畴 包 括 文 件 手 续 、 品 质 管 理 系 统 、 人 事 管 理 、 设 施 及 设 备 、 评 审 及 资 历 、 生 产 系 统 、 报 表 、 成 品 的 发 行 、 品 质 控 制 、 产 品 回 收 、 分 包 商 、 及 渣 滓 弃 置 点 。 这 些 技 术 规 定 将 於 2014 年 1 月 18 日 生 效 ， 但 与 生 物 及 生 物 科 技 有 关 的 条 文 则 由 2013 年 9 月 16 日 起 实 施 。

3有 关 详 情 请 参 阅 相 关 的 官 方 公 告 （ 西 班 牙 文 ） ， 网 址 如 下 ： http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5307536&fecha=22/07/2013。

查 询

4.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长
 

（ 吴 蓓 华 代 行 ）

2013 年  10 月 2 日