商 业 资 料 通 告

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档 号 ： EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 855/2012 号

美 国 ： 业 界 指 引 ： 食 品 设 施 注 册 下 的 必 要 食 物 类 别 及 更 新 食 物 类 别 ； 食 品 设 施 续 期 注 册 的 事 宜

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 於 最 近 发 布 了 一 份 名 为 「 食 品 设 施 注 册 下 的 必 要 食 物 类 别 及 更 新 食 物 类 别 」 的 业 界 指 引 。 该 局 亦 宣 布 将 接 受 食 品 设 施 的 续 期 注 册 。

详 情

2.根 据 相 关 规 例 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 对 若 干 在 食 品 设 施 内 制 造 /加 工 、 包 装 或 储 存 的 适 用 食 物 类 别 ， 订 立 了 注 册 要 求 。 本 署 曾 於 2012 年 8 月 16 日 发 出 商 业 资 料 通 告 第 641/2012 号 ， 通 知 业 界 该 局 发 出 的 指 引 拟 稿 ， 以 根 据 美 国 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 将 额 外 的 食 物 类 别 纳 入 食 品 设 施 注 册 的 範 围 内 。 当 局 现 已 完 成 制 定 指 引 ， 并 将 其 载 於 以 下 网 页 :
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ GuidanceDocuments/ucm324778.htm。

3.另 外 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 将 於 2012 年 10 月 22 日 起 接 受 每 两 年 一 度 的 食 品 设 施 续 期 注 册 。 有 关 注 册 要 求 是 根 据 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 所 订 定 。 详 情 请 浏 览 当 局 的 网 页 ： http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/FSMA/ucm314178.htm。

查 询

4. 如 对 此 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ，请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 刘 咏 茵 代 行 ）

2012 年 10 月 22 日