商 业 资 料 通 告

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档 号 ： EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 267/2011 号

美 国 ： 进 口 食 品 预 先 通 知 所 需 的 资 料

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 ( 食 品 和 药 物 管 理 局 ) 於 2011 年 5 月 5 日 在 联 邦 登 记 册 刊 登 公 告 ， 宣 布 一 项 暂 定 最 终 规 则 ， 按 《 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 食 品 安 全 现 代 化 法 》 (the FDA Food Safety Modernization Act) (" 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 ") 规 定 ， 就 进 口 食 品 预 先 通 知 要 求 提 供 一 项 附 加 资 料 。 此 项 修 订 规 定 ， 有 关 人 士 在 递 交 进 口 食 品 ( 包 括 供 动 物 食 用 食 品 ) 预 先 通 知 时 ， 须 提 供 曾 拒 絶 有 关 食 品 进 口 的 国 家 名 称 。 此 项 暂 定 最 终 规 则 将 於 2011 年 7 月 3 日 生 效 。 有 关 人 士 可 於 2011 年 8 月 3 日 或 之 前 向 食 品 和 药 物 管 理 局 提 出 意 见 。 有 关 联 邦 登 记 册 公 告 可 於 以 下 网 址 浏 览 ： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf 。

详 情

2.在 《 2002 年 公 众 健 康 安 全 和 生 物 恐 怖 主 义 预 防 和 应 对 法 》 (the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002) （ " 《 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 》 " ） 通 过 成 为 法 例 後 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 根 据 经 修 订 的 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 (the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) ， 制 定 了 进 口 食 品 预 先 通 知 的 现 行 规 例 ， 并 编 纂 於 《 联 邦 规 例 守 则 》 标 题 21 第 1 条 I 款 (21 CFR part 1, subpart I) 。 《 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 》 条 文 规 定 ， 进 口 食 品 须 在 运 抵 美 国 前 ， 向 食 品 和 药 物 管 理 局 递 交 若 干 有 关 进 口 食 品 的 资 料 ， 倘 若 食 品 和 药 物 管 理 局 未 获 提 供 完 备 的 预 先 通 知 ， 有 关 进 口 食 品 或 提 供 予 进 口 的 食 品 便 会 被 拒 进 入 美 国 。 有 关 规 例 (21 CFR part 1, subpart I) ， 可 於 食 品 和 药 物 管 理 局 网 址 浏 览 ：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?
CFRPart=1&showFR=1&subpartNode=21:1.0.1.1.1.7 。

3.正 如 本 署 发 出 的 商 业 资 料 通 告 第 29/2011 号 所 述 ， 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 已 於 2011 年 1 月 4 日 通 过 成 为 法 例 ， 就 美 国 的 食 品 供 应 安 全 而 修 订 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 。 根 据 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 第 304 条 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 规 定 进 口 食 品 ( 包 括 供 动 物 食 用 食 品 ) 预 先 通 知 中 ， 除 原 有 所 需 的 其 他 资 料 外 ， 还 须 提 供 " 曾 拒 絶 有 关 食 品 进 口 的 国 家 " 这 项 附 加 资 料 。

4.商 号 宜 浏 览 食 品 和 药 物 管 理 局 的 网 址 ∶
http://www.fda.gov/Food/ FoodSafety/FSMA/default.htm ， 以 了 解 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 的 最 新 资 讯 。 商 号 亦 宜 向 美 国 进 口 商 查 询 ， 务 求 符 合 所 需 规 定 。

查 询

5.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 陈 芷 岚 代 行 ）

2011 年 5 月 6 日