商 业 资 料 通 告

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档 号 ： EIC 111/2/19

执 事 先 生 ：

商 业 资 料 通 告 第 266/2011 号

美 国 ： 行 政 扣 查 供 人 类 或 动 物 食 用 食 品 的 准 则

美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 ( 食 品 和 药 物 管 理 局 ) 於 2011 年 5 月 5 日 在 联 邦 登 记 册 刊 登 公 告 ， 宣 布 一 项 暂 定 最 终 规 则 ， 按 《 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 食 品 安 全 现 代 化 法 》 (the FDA Food Safety Modernization Act) (" 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 ") 规 定 ， 修 订 行 政 扣 查 供 人 类 或 动 物 食 用 食 品 的 准 则 。 根 据 新 准 则 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 倘 有 理 由 相 信 某 种 食 品 曾 被 搀 入 杂 质 或 标 签 有 误 ， 便 可 进 行 行 政 扣 查 。 此 项 暂 定 最 终 规 则 将 於 2011 年 7 月 3 日 生 效 。 有 关 人 士 可 於 2011 年 8 月 3 日 或 之 前 向 食 品 和 药 物 管 理 局 提 出 意 见 。 有 关 联 邦 登 记 册 公 告 可 於 以 下 网 址 浏 览 ：
http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10953.pdf 。

详 情

2.在 《 2002 年 公 众 健 康 安 全 和 生 物 恐 怖 主 义 预 防 和 应 对 法 》 (the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002) （ " 《 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 》 " ） 通 过 成 为 法 例 後 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 根 据 经 修 订 的 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 (the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) ， 制 定 了 行 政 扣 查 供 人 类 或 动 物 食 用 食 品 的 现 行 规 例 ， 并 编 纂 於 《 联 邦 规 例 守 则 》 标 题 21 第 1 条 K 款 (21 CFR part 1, subpart K) 。 《 生 物 恐 怖 主 义 贸 易 法 》 条 文 赋 予 食 品 和 药 物 管 理 局 权 力 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 人 员 或 合 资 格 雇 员 在 进 行 检 查 、 检 验 或 调 查 时 ， 倘 若 发 现 可 信 的 证 据 或 资 料 ， 显 示 有 任 何 食 品 对 人 类 或 动 物 的 健 康 构 成 严 重 影 响 或 死 亡 威 胁 ， 便 可 扣 查 该 食 品 。 扣 查 期 以 30 个 历 日 为 上 限 。 有 关 规 例 (21 CFR part 1, subpart K) ， 可 於 食 品 和 药 物 管 理 局 网 址 浏 览 ：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=1&showFR=1&subpartNode=21:1.0.1.1.1.9 。

3.本 署 曾 发 出 商 业 资 料 通 告 第 29/2011 号 告 知 商 号 ， 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 已 於 2011 年 1 月 4 日 通 过 成 为 法 例 ， 就 美 国 的 食 品 供 应 安 全 而 修 订 《 联 邦 食 品 、 药 物 及 化 妆 品 法 》 。 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 第 207 条 修 订 与 行 政 扣 查 供 人 类 或 动 物 食 用 的 食 品 的 准 则 相 关 的 食 品 和 药 物 管 理 局 规 例 ， 有 关 修 订 如 下 ∶

" 食 品 和 药 物 管 理 局 人 员 或 合 资 格 雇 员 按 照 该 法 进 行 检 查 、 检 验 或 调 查 时 ， 倘 若 发 现 有 理 由 相 信 任 何 食 品 曾 被 搀 入 杂 质 或 标 签 有 误 ， 便 可 扣 查 该 食 品 。 "

由 於 个 案 的 情 况 有 别 ， 食 品 和 药 物 管 理 局 会 按 个 别 个 案 而 决 定 " 有 理 由 相 信 " 任 何 食 品 是 否 曾 被 搀 入 杂 质 或 标 签 有 误 ， 而 有 关 决 定 必 须 以 事 实 为 据 。 有 关 修 订 的 详 情 ， 请 参 阅 该 联 邦 登 记 册 公 告 。

4.商 号 宜 浏 览 食 品 和 药 物 管 理 局 的 网 址 ∶
http://www.fda.gov/Food/ FoodSafety/FSMA/default.htm ， 以 了 解 《 食 品 安 全 现 代 化 法 》 的 最 新 资 讯 。 商 号 亦 宜 向 美 国 进 口 商 查 询 ， 务 求 符 合 所 需 规 定 。

查 询

5.如 对 本 通 告 所 述 事 项 有 任 何 疑 问 ， 请 致 电 2398 5682 向 下 开 署 名 人 查 询 。

工 业 贸 易 署 署 长

（ 陈 芷 岚 代 行 ）

2011 年 5 月 6 日