商业资料通告

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档号： EIC 111/2

执事先生：

商业资料通告第 175/2004 号

美国食品和药物管理局在 2004 年 7 月 14 日的联邦登记册内刊登公告，公布禁止在人类食物（包括食物补充品）和化妆品使用若干牛只组织的暂定最终规则，以尽量减少人类接触可能含有引致牛海绵体脑病（或称疯牛症）媒介的潜在风险。该局建议的相关保存记录规定规则，亦载於联邦登记册公告。

根据该暂定最终规则，由即日起，下列可能传播牛海绵体脑病的被禁牛只组织不得用於人类食物（包括食物补充品）和化妆品：
1. 指明的高风险部分；
2. 所有牛只的小肠；
3. 由已不可走动的牛只取得的组织；
4. 由未经检验和未获批准可供人类食用的牛只取得的组织；以及
5. 以机器分割的牛肉。
被禁牛只组织不包括含有不多於 0.15% 不溶於己烷的杂质的牛脂，以及牛脂的衍生物。上文（ i ）项所述指明的高风险部分包括年龄达 30 个月或以上的牛只的脑、头颅骨、眼睛、三叉神经节、脊髓、脊椎（不包括尾椎、胸椎和腰椎的横突，以及骶骨的两翼）及背根神经节，以及所有牛只的扁桃体和小肠末端。
现时使用被禁牛只组织的制造商和加工商，必须转用其他材料。制造商和加工商亦须保存现有有关遵行该规则的记录，以供食品和药物管理局审查和复印。这项暂定最终规则即时生效，但各界仍可在生效日起 90 天内（即直至 2004 年 10 月 12 日）就该规则提出意见。

美国食品和药物管理局亦建议实施与上述暂定最终规则相关的保存记录规定规则，并徵询各界的意见。根据这项建议，如制造商和加工商处理的人类食物和化妆品是由牛只组织制造、加工处理，或以其他形式含有牛只组织，他们就必须建立和保存充足记录，以显示该等食物或化妆品并非以暂定最终规则内订明的被禁牛只组织制造、加工处理，或没有以其他形式含有该等被禁牛只组织。这些记录一般须包括由屠场发出，经签署并注明日期的确认书（载有联络资料），表明所供应的牛只组织不含被禁牛只组织。有关记录须保留在制造厂、加工厂或可到达的合理地点，为期两年。至於进口商品，进口商则须在产品进入美国时，以电子方式确认已遵守这些保存记录规定，并在食品和药物管理局要求时，於合理时间内向该局提交所需记录。建议规则的谘询期为 30 日，即直至 2004 年 8 月 13 日。
由於上述联邦登记册公告篇幅较长，商号可从以下网站下载资料：

本署美洲部对外贸易关系科亦备有该公告的副本，以供参考。商号亦可登入美国食品和药物管理局网站 http://www.fda.gov/oc/opacom/hottopics/bse.html ，查阅相关详情。

工业贸易署署长

( 邝风怡代行 )

2004 年 7 月 16 日

注：上述资料已经力求准确，惟本署不能作出任何保证，亦不会对信赖此等资料的人士负任何责任。